POTASSIO ACETATO MONICO

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

potassio acetato

Boleh didapati daripada:

MONICO S.P.A.

Kod ATC:

B05XA17

INN (Nama Antarabangsa):

potassium acetate

Unit dalam pakej:

"3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 10 ML; "3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONC

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

potassio acetato

Ringkasan produk:

030814014 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030814038 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030814026 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 30 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
POTASSIO ACETATO MONICO
3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Potassio acetato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è POTASSIO ACETATO MONICO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO ACETATO MONICO
3. Come usare POTASSIO ACETATO MONICO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare POTASSIO ACETATO MONICO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È POTASSIO ACETATO MONICO E A COSA SERVE
POTASSIO ACETATO MONICO è una soluzione salina da iniettare
direttamente in vena, che contiene il
principio attivo potassio acetato.
Questo medicinale è indicato:
-
per fornire all’organismo potassio e acetato quando non è possibile
la somministrazione di sali minerali per
bocca (via orale);
-
in aggiunta alle soluzioni per la nutrizione artificiale quando le
soluzioni standard di elettroliti o soluzioni di
nutrienti non risultano sufficienti;
per il trattamento delle acidosi di media entità (condizioni in cui
si verifica un significativo aumento della
quantità di acidi nel sangue)
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO ACETATO MONICO
NON USI POTASSIO ACETATO MONICO
-
se è allergico al potassio acetato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se presenta alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia,
ritenzione di potassio);
-
se soffre di gravi problemi al fegato, ai reni o alle ghiandole
surrenali (insufficienza epatica, renale e
surrenale);
-
se è affetto da una malattia delle ghiandole surrenali (mal

Ciri produk

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio Acetato MONICO 3 mEq/ml
Concentrato per soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
Potassio Acetato 29.4 g (ogni ml contiene 3 mEq di K
+
)
10 ML
30 ML
POTASSIO ACETATO
2,94 g
8,83 g
MEQ K
+
30
90
MEQ ACETATO
30
90
PH
7,10 ÷ 7,70
7,10 ÷ 7,70
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i
quali non è
possibile una reintegrazione per via orale.
Trattamento delle acidosi di media entità.
Additivo per la preparazione di soluzioni per nutrizione parenterale,
quando i bisogni
del paziente non possono essere soddisfatti da soluzioni standard di
elettroliti o
soluzioni o di soluzioni nutrienti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente,
tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di
potassio è il
seguente:
ADULTI: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve superare i 200
mEq a giorno.
BAMBINI: 2-3 mEq/kg al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia dell’uso di potassio
acetato non sono state
determinate.
Il medicinale _NON DEVE ESSERE INIETTATO COME TALE_. E’ mortale se
infuso non diluito
(vedere Par. 4.4).
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa _SOLO DOPO
DILUIZIONE_ in
soluzione di Glucosio 5% o di Sodio Cloruro 0,9% (soluzione
fisiologica).
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una
velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.
In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2
mEq/l con
modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare) non superare
la velocità di
infusione di 40 mEq/ora, sotto monitoraggio elettrocardiografico e non
superare la
dose di 400 mEq nelle 24 ore.
Infusioni troppo r