POTANT 500 MG FILM TABLET, 7 TABLET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

levofloksasin hemihidrat

Boleh didapati daripada:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J01MA12

INN (Nama Antarabangsa):

levofloxacin hemihidrat

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

Levofloksasin

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2007-09-08

Risalah maklumat

1
KULLANMA TALİMATI
POTANT 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
film
tablette
500
mg
levofloksasin'e
eşdeğerde
512.46
mg
levofloksasin hemihidrat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil metilselüloz, Krospovidon, Mikrokristalin selüloz,
Sodyum stearil fumarat, Hidroksipropil selüloz, Titanyum dioksit
(E171), Sarı demir oksit
(E172), Kırmızı demir oksit (E172) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. POTANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. POTANT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. POTANT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. POTANT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POTANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POTANT tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde
her biri 500 mg levofloksasin
içeren 7 veya 14 adet film kaplı tablet bulunur. Film tabletler
açık somon renkli, oblong
şeklindedir. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet
çentiklidir.
POTANT bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar
adı verilen antibiyotik
grubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller
ve bakterilerin yok olmasını
sağlar.
POTANT etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan
bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
BAKTERILERIN NEDEN OLDUĞU YÜZ

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
POTANT da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda POTANT
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
POTANT da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda POTANT
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
POTANT’ın da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Potant 500 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Levofloksasin hemihidrat 512.46 mg (500 mg levofloksasin’e
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık somon renkli, oblong, çentikli film tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT VE KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE ALTERNATIF
TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR. BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA
DUYARLIK
KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
2
POTANT
film
tablet
levofloksasine
duyarlı
mikroorganizmaların
etken
olduğu
aşağıda
belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
▪
AKUT SINÜZIT: _ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae _
veya
_ Moraxella _
_catarrhalis’in _
neden olduğu
▪
KRONIK
BRONŞIT