Porcilis M Hyo susp. inj. i.m.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé

Boleh didapati daripada:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI09AB13

INN (Nama Antarabangsa):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Borang farmaseutikal:

Suspension injectable

Komposisi:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé

Laluan pentadbiran:

Voie intramusculaire

Kumpulan terapeutik:

porc

Kawasan terapeutik:

Mycoplasma

Ringkasan produk:

CTI code: 278311-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-13 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2310415 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-12 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-11 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-10 - Taille de l'emballage: 5 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-06 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-05 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-04 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2310431 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-15 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2310423 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-14 - Taille de l'emballage: 10 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-09 - Taille de l'emballage: 5 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-08 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278311-07 - Taille de l'emballage: 5 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2006-01-09

Risalah maklumat

Bijsluiter – FR versie
Porcilis M. Hyo
NOTICE
Porcilis M. Hyo, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V. - 5831 AN
Boxmeer -
Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis M. Hyo, suspension injectable.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 2 ml de vaccin
Principes actifs
Concentré
de
cellules
entières
inactivées
de
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
souche 11

7.0 log
2
titre en Ac
(*)
(*)
_ titre moyen en Ac, obtenu après vaccination de souris avec 1/20
d'une dose porc_
ADJUVANT:
Acétate de dl-alpha tocophéryl: 150 mg.
4.
INDICATIONS
Chez les porcs charcutiers:
Immunisation active des porcs afin de réduire les lésions
pulmonaires dues à l’infection par
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
Début de l’immunité: 2 semaines après la seconde injection.
Durée d’immunité: au moins 20 semaines après la seconde
injection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la température corporelle, en moyenne
de 0,3°C,
pouvant aller jusqu’à 2,0°C chez certains sujets, peut être
observée dans les deux
premiers jours suivant la vaccination. Tous les animaux retrouvent des
températures
normales le jour suivant. Un oedème et une rougeur transitoires
(diamètre maximum :
5 cm) peuvent apparaître au point d’injection chez quelques
animaux, et régressent
sur une période maximale de 14 jours.
Dans certains cas isolés, des réactions d’hypersensibilité
peuvent survenir.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porc (Porcs charcutiers).
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Porcilis M. Hyo
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D’ADMI

Ciri produk

SKP – FR versie
Porcilis M. Hyo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis M. Hyo, suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 2 ml de vaccin
Principes actifs
Concentré
de
cellules
entières
inactivées
de
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
souche 11

7.0 log
2
titre en Ac
(*)
ADJUVANT:
Acétate de dl-alpha tocophéryl: 150 mg.
(*)
_ titre moyen en Ac, obtenu après vaccination de souris avec 1/20
d'une dose porc_
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable; blanche ou presque blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc (porcs charcutiers).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les porcs charcutiers:
Immunisation active des porcs afin de réduire les lésions
pulmonaires dues à l’infection par
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
Début de l’immunité: 2 semaines après la seconde injection.
Durée d’immunité: au moins 20 semaines après la seconde
injection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR LES PORCS
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
- 1 -
SKP – FR versie
Porcilis M. Hyo
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un
médecin et lui montrer la
notice ou l'étiquette.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Une augmentation transitoire de la température corporelle, en moyenne
de 0,3°C,
pouvant aller jusqu’à 2,0°C chez certains sujets, peut être
observée dans les deux
premiers jours suivant la vaccination. Tous les animaux retrouvent des
températures
normales le jour suivant. Un oedème et une rougeur transitoires
(diamètre maximum :
5 cm) peuvent apparaître au point d’injection chez quelques
animaux, et régressent
sur une période max