Porcilis Ery+Parvo+Lepto Injekční suspenze

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Prasečí parvovirus + Erysipelothrix + Leptospira

Boleh didapati daripada:

Intervet International, B.V.

Kod ATC:

QI09AL

INN (Nama Antarabangsa):

Porcine parvovirus + Erysipelothrix + Leptospira (Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Portland-vere, Ca-12-000, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Copenhageni, Ic-02-001, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Australis, SV Bratislava, As-05-073, Inactivated, Leptospira kirschneri, SG Grippotyphosa, SV Dadas, GR-01-005, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Pomona, SV Pomona, Po-01-000, Inactivated, Leptospira santarosai, SG Tarassovi, SV Gatuni, S1148/02, Inactivated, Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain M2, Inactivated, Porcine parvovirus, strain 014, Inactivated)

Borang farmaseutikal:

Injekční suspenze

Kumpulan terapeutik:

prasata

Kawasan terapeutik:

Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9905418 - 1 x 20 ml - injekční lahvička

Tarikh kebenaran:

2016-08-18

Risalah maklumat

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Porcilis Ery+Parvo+Lepto injekční suspenze pro prasata
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka 2 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Inaktivované kmeny:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, sérotyp 2 (kmen M2)

1 ppd
1
Parvovirus suis (kmen 014)

130 U
2
_Leptospira.interrogans_ sérová skupina Canicola sérovar
Portland-Vere
(kmen Ca-12-000)

2816 U
2
_Leptospira.interrogans_ sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar
Copenhageni
(kmen Ic-02-001)

210 U
2
_Leptospira.interrogans_ sérová skupina Australis sérovar
Bratislava
(kmen As-05-073)

1310 U
2
_Leptospira. kirschneri_ sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas
(kmen Gr-01-005)

648 U
2
_Leptospira.interrogans_ sérová skupina Pomona sérovar Pomona
(kmen Po-01-000)

166 U
2
_Leptospira santarosai_ sérová skupina Tarassovi sérovar Gatuni
(kmen S1148/02)

276 U
2
ADJUVANS:
dl-α-tokoferol acetát
150 mg
1
prasata chránící dávka (pig protective dose) v porovnání s
referenčním přípravkem, u kterého byla prokázána
účinnost u prasat
2
stanoveno in vitro ELISA testem detekujícím množství antigenu ve
zkoušce účinnosti
Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Chovná prasata.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci prasat:
-
pro zmírnění klinických příznaků červenky prasat (kožních
lézí a horečky) způsobených
_Erysipelothrix rhusiopathiae _sérotypu 1 a sérotypu 2.
-
pro snížení transplacentární infekce, virové zátěže a
fetální mortality způsobených parvovirem
prasat.
-
pro zmírnění klinických příznaků (zvýšení tělesné teploty
a snížení příjmu krmiva nebo aktivity),
infekce a bakteriálního vylučování způsobených _L_._
interrogans_ sérové skupiny Canicola sérovar
Canicola.
-
pro zmírnění klinických příznaků (zvýšení tělesné teploty
a snížení příjmu krmiva nebo aktivity),
závažnosti infekce a fet

Ciri produk

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Porcilis Ery+Parvo+Lepto injekční suspenze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka 2 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Inaktivované kmeny:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, sérotyp 2 (kmen M2)

1 ppd
1
Parvovirus suis (kmen 014)

130 U
2
_Leptospira.interrogans_ sérová skupina Canicola sérovar
Portland-Vere
(kmen Ca-12-000)

2816 U
2
_Leptospira.interrogans_ sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar
Copenhageni
(kmen Ic-02-001)

210 U
2
_Leptospira.interrogans_ sérová skupina Australis sérovar
Bratislava
(kmen As-05-073)

1310 U
2
_Leptospira. kirschneri_ sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas
(kmen Gr-01-005)

648 U
2
_Leptospira.interrogans_ sérová skupina Pomona sérovar Pomona
(kmen Po-01-000)

166 U
2
_Leptospira santarosai_ sérová skupina Tarassovi sérovar Gatuni
(kmen S1148/02)

276 U
2
ADJUVANS:
dl-α-tokoferol acetát
150 mg
1
Prasata chránící dávka (pig protective dose) v porovnání s
referenčním přípravkem, u kterého byla prokázána
účinnost u prasat
2
Stanoveno in vitro ELISA testem detekujícím množství antigenu ve
zkoušce účinnosti
ADJUVANS:
dl-α-tokoferol acetát
150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Polysorbát 80
Simetikon
Chlorid sodný
Chlorid draselný
Dihydrogenfosforečnan draselný
Hydrogenfosforečnan sodný dihydrát
Voda pro injekci
Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Chovná prasata.
2
3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci prasat:
-
pro zmírnění klinických příznaků červenky prasat (kožních
lézí a horečky) způsobených
_Erysipelothrix rhusiopathiae _sérotypu 1 a sérotypu 2.
-
pro snížení transplacentární infekce, virové zátěže a
fetální mortality způsobených parvovirem
prasat.
-
pro zmírnění klinický