Ponvory

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Perancis

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

ponesimod

Boleh didapati daripada:

Janssen-Cilag International N.V.   

Kod ATC:

L04AA

INN (Nama Antarabangsa):

ponesimod

Kumpulan terapeutik:

Immunosuppresseurs

Kawasan terapeutik:

La Sclérose En Plaques, Sep Récurrente-Rémittente

Tanda-tanda terapeutik:

Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.

Ringkasan produk:

Revision: 3

Status kebenaran:

Autorisé

Tarikh kebenaran:

2021-05-19

Risalah maklumat

58
B. NOTICE
59
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PONVORY 2 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
PONVORY 3 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
PONVORY 4 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
PONVORY 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
PONVORY 6 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
PONVORY 7 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
PONVORY 8 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
PONVORY 9 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
PONVORY 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
PONVORY 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
ponésimod
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment
déclarer les effets indésirables.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Ponvory et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ponvory
3.
Comment prendre Ponvory
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ponvory
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PONVORY ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
QU’EST-CE QUE PONVORY ?
Ponvory contient la substance active ponésimod qui appartient à un
groupe de médicaments appelés
modulateurs des récepteurs de la sphingosine 1-phosphate (S1P).
DANS QUELS CAS PONVORY EST-IL UTILISÉ ?
Po

Ciri produk

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les
professionnels de la santé déclarent tout effet
indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ponvory 2 mg, comprimé pelliculé
Ponvory 3 mg, comprimé pelliculé
Ponvory 4 mg, comprimé pelliculé
Ponvory 5 mg, comprimé pelliculé
Ponvory 6 mg, comprimé pelliculé
Ponvory 7 mg, comprimé pelliculé
Ponvory 8 mg, comprimé pelliculé
Ponvory 9 mg, comprimé pelliculé
Ponvory 10 mg, comprimé pelliculé
Ponvory 20 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ponvory 2 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de ponésimod
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé contient 23 mg de lactose.
Ponvory 3 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg de ponésimod
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé contient 22 mg de lactose.
Ponvory 4 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 4 mg de ponésimod
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé contient 21 mg de lactose.
Ponvory 5 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de ponésimod
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé contient 118 mg de lactose.
Ponvory 6 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 6 mg de ponésimod
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé contient 117 mg de lactose.
3
Ponvory 7 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 7 mg de ponésimod
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé contient 117 mg de lactose.
Ponvory 8 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 8 mg de ponésimod
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé contient 116 mg de lactose.
Ponvory 9 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 9 mg de