Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Povidon-Iod
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
D08AG02
Povidone iodine
Salbe
Povidon-Iod (09661) 10 Gramm
Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut
verlängert
1992-11-10
Dermapharm AG ANLAGE 2 zur ÄA vom 19.05.2011 Polysept Salbe Zul.-Nr. 24208.00.01 GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 5 DERMAPHARM AG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER POLYSEPT ® SALBE 0,1 g/g Povidon-Iod Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Be- handlungserfolg zu erzielen, muss Polysept Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie- ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Polysept Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Polysept Salbe beachten? 3. Wie ist Polysept Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Polysept Salbe aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST POLYSEPT SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Polysept Salbe ist ein Antiseptikum. Polysept Salbe wird angewendet zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut wie z.B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON POLYSEPT SALBE BEACHTEN? POLYSEPT SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN - Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) Schilddrüsenerkrankung leiden - Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzün Baca dokumen lengkap
Dermapharm AG ANLAGE 3 zur ÄA vom 19.05.2011 Polysept Lösung Zul.-Nrn. 24208.00.00/24208.00.01 FACHINFORMATION, Seite 1 von 7 FACHINFORMATION DERMAPHARM AG POLYSEPT ® 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Polysept Lösung, 0,1 g/ml Polysept Salbe, 0,1 g/g Povidon-Iod 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Lösung/100 g Salbe enthalten 10 g Povidon-Iod (mittleres Molekulargewicht 44.000, mit einem Gehalt von 10 % verfügbarem Iod). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Braune Lösung Braune Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Polysept Lösung_ Zur einmaligen Anwendung: Desinfektion der intakten äußeren Haut oder Antiseptik der Schleimhaut wie z.B. vor Operationen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen und Blasenkatheterisierungen. Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung: Antiseptische Wundbehandlung (z.B. Dekubitus, Ulcus cruris), Verbrennungen, infizierte und superinfizierte Dermatosen. _Polysept Salbe_ Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut, wie z.B. Dekubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Dermatosen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: _Polysept Lösung_ Zur Hautdesinfektion oder Antiseptik der Schleimhaut, z.B. vor operativen Eingriffen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen, Blasenkatheterisierungen ist Polysept Lösung unverdünnt anzuwenden. Zur Hautdesinfektion talgdrüsenarmer Haut beträgt die Einwirkungszeit mindestens 1 Minute, bei talgdrüsenreicher Haut mindestens 10 Minuten. Die Haut ist während der gesamten Einwirkungszeit durch das unverdünnte Präparat feucht zu halten. Zur antiseptischen Behandlung oberflächlicher Wunden wird Polysept Lösung unverdünnt auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen. _ad /tmp/de_24208_00_01_spc.rtf_ Dermapharm AG ANLAGE 3 zur ÄA vom 19.05.2011 Polysept Lösung Zul.-Nrn. 24208.0 Baca dokumen lengkap