Polysept Salbe

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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19-05-2011
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19-05-2011

Bahan aktif:

Povidon-Iod

Boleh didapati daripada:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

Kod ATC:

D08AG02

INN (Nama Antarabangsa):

Povidone iodine

Borang farmaseutikal:

Salbe

Komposisi:

Povidon-Iod (09661) 10 Gramm

Laluan pentadbiran:

Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1992-11-10

Risalah maklumat

                                Dermapharm AG
ANLAGE 2 zur ÄA vom 19.05.2011
Polysept Salbe
Zul.-Nr. 24208.00.01
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 5
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
POLYSEPT
® SALBE
0,1 g/g
Povidon-Iod
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses
Arzneimittel
ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Be-
handlungserfolg
zu
erzielen,
muss
Polysept Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informie-
ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Polysept Salbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Polysept Salbe beachten?
3. Wie ist Polysept Salbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Polysept Salbe aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST POLYSEPT SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Polysept Salbe ist ein Antiseptikum.
Polysept Salbe wird angewendet zur wiederholten, zeitlich begrenzten
Anwendung als
Antiseptikum bei geschädigter Haut wie z.B. Decubitus
(Druckgeschwür), Ulcus cruris
(Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen,
infizierten und
superinfizierten Hauterkrankungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON POLYSEPT SALBE BEACHTEN?
POLYSEPT SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
- Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer
anderen bestehenden
(manifesten) Schilddrüsenerkrankung leiden
- Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzün
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Dermapharm AG
ANLAGE 3 zur ÄA vom 19.05.2011
Polysept Lösung
Zul.-Nrn. 24208.00.00/24208.00.01
FACHINFORMATION, Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG POLYSEPT
®
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Polysept Lösung, 0,1 g/ml
Polysept Salbe, 0,1 g/g
Povidon-Iod
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung/100 g Salbe enthalten 10 g Povidon-Iod (mittleres
Molekulargewicht
44.000, mit einem Gehalt von 10 % verfügbarem Iod).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Braune Lösung
Braune Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Polysept Lösung_
Zur einmaligen Anwendung:
Desinfektion der intakten äußeren Haut oder Antiseptik der
Schleimhaut wie z.B. vor
Operationen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen und
Blasenkatheterisierungen.
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung:
Antiseptische Wundbehandlung (z.B. Dekubitus, Ulcus cruris),
Verbrennungen, infizierte
und superinfizierte Dermatosen.
_Polysept Salbe_
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei
geschädigter Haut,
wie z.B. Dekubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris
(Unterschenkelgeschwür),
oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und
superinfizierten Dermatosen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Polysept Lösung_
Zur Hautdesinfektion oder Antiseptik der Schleimhaut, z.B. vor
operativen Eingriffen,
Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen,
Blasenkatheterisierungen ist Polysept
Lösung
unverdünnt
anzuwenden.
Zur
Hautdesinfektion
talgdrüsenarmer
Haut
beträgt
die
Einwirkungszeit mindestens 1 Minute, bei talgdrüsenreicher Haut
mindestens 10 Minuten.
Die Haut ist während der gesamten Einwirkungszeit durch das
unverdünnte Präparat
feucht zu halten.
Zur antiseptischen Behandlung oberflächlicher Wunden wird Polysept
Lösung unverdünnt
auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen.
_ad /tmp/de_24208_00_01_spc.rtf_
Dermapharm AG
ANLAGE 3 zur ÄA vom 19.05.2011
Polysept Lösung
Zul.-Nrn. 24208.0
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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