Polyoxidonium 6 mg/ml soluţie injectabilă

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Azoximeri bromidum

Boleh didapati daripada:

NPO Petrovax Pharm SRL

Kod ATC:

L03

INN (Nama Antarabangsa):

Azoximeri bromidum

Dos:

6 mg/ml

Borang farmaseutikal:

soluţie injectabilă

Unit dalam pakej:

N5

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

NPO Petrovax Pharm SRL, Rusia

Tarikh kebenaran:

2022-08-04

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
POLYOXIDONIUM
6 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Bromură de azoximer _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Polyoxidonium şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Polyoxidonium
3. Cum să luaţi Polyoxidonium
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Polyoxidonium
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1
. CE ESTE POLYOXIDONIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polyoxidonium este un medicament ce conține substanța activă
bromura de azoximer – o substanță
cu proprietăți imunomodulatoare, antitoxice, antioxidante și
antiinflamatorii moderate. Bromura de
azoximer crește rezistența organismului la infecții locale și
generalizate de etiologie bacteriană,
fungică și virală. Restabilește imunitatea în stări de scădere
a acesteia cauzată de diverse infecții,
leziuni, complicații după intervenții chirurgicale
(imunodeficiență secundară).
Polyoxidonium este utilizat la adulți și copii cu vârsta de la 6
luni pentru tratamentul și profilaxia
afecțiunilor infecțios-inflamatorii (de etiologie virală,
bacteriană și fungică), în faza de exacerbare și
remisie.
Pentru tratamentul adulților (în cadrul terapiei combinate):
• maladii infecțios-inflamatorii cronice recurente cu di

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Polyoxidonium 6 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conţine bromură de azoximer 6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Lichid incolor sau cu nuanță gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Este utilizat la adulți și copii cu vârsta de la 6 luni pentru
tratamentul și profilaxia afecțiunilor
infecțios-inflamatorii (de etiologie virală, bacteriană și
fungică), în faza de exacerbare și remisie.
Pentru tratamentul adulților (în cadrul terapiei combinate):
• maladii infecțios-inflamatorii cronice recurente cu diversă
localizăre, de etiologie bacteriană,
virală și fungică în faza acută;
• infecții virale, bacteriene acute ale organelor ORL, căilor
respiratorii superioare și inferioare,
afecțiuni ginecologice și urologice;
• maladii alergice acute și cronice (inclusiv rinita alergică,
astmul bronșic, dermatita atopică),
complicate cu infecții bacteriene, virale și fungice;
• tumori maligne în timpul și după chimioterapie și
radioterapie, pentru a reduce efectele
imunosupresoare, nefro- și hepatotoxice ale medicamentelor;
• forme generalizate de infecții chirurgicale;
• pentru activarea proceselor regenerative (fracturi, combustii,
ulcere trofice);
• artrita reumatoidă, complicată cu infecții bacteriene, virale
și fungice, pe fondalul utilizării pe
termen lung a imunosupresoarelor;
• tuberculoza pulmonara.
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 6 luni (în cadrul
terapiei combinate):
• forme acute și exacerbarea maladiilor inflamatorii cronice de
orice localizare (inclusiv a organelor
ORL - sinuzită, rinită, adenoidită, hipertrofie a amigdalelor
faringiene, IRVA) cauzate de agenții
patogeni ai infecțiilor bacteriene, virale, fungice;
• stări alergice acute și toxico-alergice complicate cu infecții
bacteriene, virale și fungice;
�