Polvac Gräser + Roggen Kombipackung Sospensione iniettabile in una siringa Preriempita

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
07-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-03-2021

Bahan aktif:

moniliella estratto di allergeni

Boleh didapati daripada:

Bencard AG

Kod ATC:

V01AA02

INN (Nama Antarabangsa):

pollinis allergeni extract

Borang farmaseutikal:

Sospensione iniettabile in una siringa Preriempita

Komposisi:

A): pollinis allergeni extractum 300 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Arrhenatherum elatius) et pollinis allergeni extractum (Bromus spp.) et pollinis allergeni extractum (Cynosurus cristatus) et pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Festuca pratensis) et pollinis allergeni extractum (Holcus lanatus) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Secale cereale), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. B): pollinis allergeni extractum 800 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Arrhenatherum elatius) et pollinis allergeni extractum (Bromus spp.) et pollinis allergeni extractum (Cynosurus cristatus) et pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Festuca pratensis) et pollinis allergeni extractum (Holcus lanatus) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Secale cereale), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. C): pollinis allergeni extractum 2000 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allerg

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Allergeni: Terapeutico,

Kawasan terapeutik:

Sottocutaneo Iposensibilizzazione

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1987-04-28

Ciri produk

                                DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO
POLVAC™ Erbe+Segale
Composizione
Principi attivi
Parti uguali di sostanze allergeniche (allergoidi) modificate con
glutaraldeide e adsorbite su L-tirosina
del polline delle seguenti graminacee: segale (Secale cereale) e le 12
erbe più diffuse nella nostra
regione (Bencard gruppo B2): avena altissima (Arrhenatherum elatius),
coda di cane crestata (Cynosurus
cristatus), erba mazzolina (Dactylis glomerata), loietto perenne
(loglio, Lolium perenne), erba fienarola
(Poa pratensis), paleo odoroso (Anthoxanthum odoratum), festuca dei
prati (Festuca pratensis), agrostide
capillare (Agrostis capillaris), forasacco (Bromus spp.), coda di
volpe (Alopecurus pratensis), fleo (erba
timotea, Phleum pratense), bambagione pubescente (bambagiona, Holcus
lanatus).
Sostanze ausiliarie
L-tirosina, sodio cloruro, glicerolo, sodio diidrogeno fosfato
diidrato, sodio monoidrogeno fosfato
dodecaidrato, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Questo medicamento contiene 0,0807 mmol (1,86 mg) di sodio per dose.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile in una siringa preriempita per
somministrazione sottocutanea.
Sospensione iniettabile per somministrazione sottocutanea.
Siringhe preriempite
Siringhe preriempite n. 1, 2 e 3 contenenti ciascuna 0,5 ml in
concentrazioni incrementali:
siringa n. 1 con 600 SU/ml (unità standardizzate), siringa n. 2 con
1600 SU/ml e siringa n. 3 con
4000 SU/ml.
Trattamento di base prestagionale
Confezione con siringhe n. 1, 2 e 3 per il trattamento di base
prestagionale.
Trattamento di mantenimento prestagionale
Confezione con 3 siringhe n. 3 per il trattamento di mantenimento
prestagionale dopo il trattamento di
base.
Flaconcini
Trattamento di base prestagionale
Flaconcini n. 1, 2 e 3 ciascuno con 1 ml in concentrazioni
incrementali:
flaconcino n. 1: 600 SU/ml (unità standardizzate), flaconcino n. 2:
1600 SU/ml, flaconcino n. 3:
4000 SU/ml.
Confezione con flaconcini n. 1, 2 e 3 per il trattamento di base
prestagionale.
Trattamento
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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