POLERY ENFANT Sirop

Country: Tunisia

Bahasa: Perancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

PHOLCODINE+ERYSIMUM

Boleh didapati daripada:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION TUNISIE

INN (Nama Antarabangsa):

PHOLCODINE+ERYSIMUM

Borang farmaseutikal:

Sirop

Unit dalam pakej:

FL/ 125 ML

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

MEDICAMENTS DE LA TOUX ET DU RHUME

Kawasan terapeutik:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Tanda-tanda terapeutik:

Ce médicament est préconisé pour calmer les toux séches et les toux d'irrritation chez l'enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 KG.

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Confort

Tarikh kebenaran:

2011-07-15

Ciri produk

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLERY ENFANT, sirop, flacon de 125 ml
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_PHOLCODINE..................................................................................................................
0,082 g _
_EXTRAIT FLUIDE D’ERYSIMUM
................................................................................
2,400 g _
_ _
_Extrait concentré pour sirop de
polygala..........................................................................
2,400 g _
_Benzoate de sodium (E 211)
..............................................................................................
0,236 g _
_Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
........................................................................
0,130 g _
_Acide citrique anhydre
......................................................................................................
0,020 g _
_Arôme framboise*
.............................................................................................................
0,750 g _
_Solution de saccharose à 67 % (m/m)
...............................................................................
71,462 g _
_Eau purifiée
.......................................................................................................................
q.s.p. _
_100,000 g _
_Pour 100,000 g de sirop. _
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d’irritation chez l’enfant
de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.
4.2.
Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE PLUS DE 30 MOIS ET DE PLUS DE 15 KG.
1 ml de sirop contient 1 mg de pholcodine.
La seringue pour administration orale fournie dans le conditionnement
est graduée en
demi-ml jusqu’à 5 ml.
Voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où
survient la toux.
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
En l’absence d’autre prise médicame