PneumoXON 0,25 %/10 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Boleh didapati daripada:

Messer Industriegase GmbH (8142596)

Dos:

0,25 % 10%

Borang farmaseutikal:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Laluan pentadbiran:

zur Inhalation

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2023-12-07

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
PNEUMOXON 0,25 %/10 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN
ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
KOHLENMONOXID/HELIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische Fachpersonal.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist PneumoXON und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PneumoXON beachten?
3. Wie ist PneumoXON anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PneumoXON aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PNEUMOXON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PneumoXON ist ein medizinisches Gas, das ausschließlich für die
Lungen-
funktionsdiagnostik bestimmt ist. Es wird zur diagnostischen
Untersuchung
der Lungenfunktion angewendet (Messung der Diff usionskapazität/des
Transferfaktors sowie des Lungenvolumens).
PneumoXON Gas zur medizinischen Anwendung darf unabhängig vom
Alter nur bei Patienten angewendet werden, die zu der Untersuchung in
der Lage sind.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PNEUMOXON BEACHTEN?
DIESES MEDIZINISCHE GAS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
• außer wenn Ihr Arzt Sie auff ordert, sich einer Untersuchung
Ihrer
Lungenfunktion zu unterziehen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie PneumoXON anwenden,
wenn Sie eine koronare Herzkrankheit in der Vorgeschichte haben –
Sie
haben dann möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine Veränderung
im
EKG (ST-Streckensenkung), die auf eine durch Kohlenmonoxid hervor-
gerufene Herz-Durchblutungsstörung (Myokardischämie) hindeutet.
KINDER UND JUGE

Ciri produk

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PNEUMOXON 0,25 %/10 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
DRUCKVERDICHTET
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Druckbehältnis enthält:
Kohlenmonoxid (CO) 0,25 % (v/v)
und
Helium 10 % (v/v)
(bei einem Druck von 150 bar bei 15 °C)
Vollständige Aufl istung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Farbloses, geruchloses und geschmackloses Gas.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses medizinische Gas ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Es wird zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion ange-
wendet (Messung der Diff usionskapazität/des Transferfaktors als
Hauptparameter und des Lungenvolumens als zusätzlichem Parameter).
PneumoXON Gas zur medizinischen Anwendung darf unabhängig vom
Alter nur bei Patienten angewendet werden, die zu der Untersuchung in
der Lage sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung Erwachsene und Kinder
Dieses medizinische Gas ist ausschließlich zur Inhalation im Rahmen
der
diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion bestimmt.
Es wird für einen Atemzug _(Single Breath)_ inhaliert; dies kann mit
Pausen
bis zu fünfmal pro Untersuchungssitzung wiederholt werden (Wiederho-
lungsmessungen).
Das Gas muss in Übereinstimmung mit den Gebrauchsanweisungen für
die Messgeräte verwendet werden. Messungen dürfen nur von qualifi -
ziertem medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, das in der
Durchführung von Lungenfunktionstests geschult ist.
Art der Anwendung
Zur Inhalation
4.3 GEGENANZEIGEN
Vorliegen von CO-Toxizität
Gefährlicher Carboxyhämoglobinspiegel
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei wiederholter Inhalation des medizinischen Gases innerhalb kurzer
Zeit
ist das Risiko eines Anstiegs des Carboxyhämoglobinspiegels zu beach-
ten. Wenn das medizinische Gas über einen längeren Zeitraum kontinu-
ierlich oder wiederholte Male in kurzen Abständen inhaliert wird,
kann es
zu einem Anstieg des