Pneumovax-23 Injektionslösung in einer Fertigspritze

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33F

Boleh didapati daripada:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Kod ATC:

J07AL01

INN (Nama Antarabangsa):

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33F

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Komposisi:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33F 25 µg, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Impfstoffe

Kawasan terapeutik:

aktive Immunisierung gegen Pneumokokken-Infektionen, insbesondere Pneumonien, ab dem vollendeten 2. Lebensjahr

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

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Ciri produk

FACHINFORMATION
Pneumovax®-23
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Jede Dosis zu 0.5 ml enthält je 25 mcg der folgenden 23
Polysaccharidtypen von
Streptococcus pneumoniae, die in einer isotonen Kochsalzlösung
gelöst und in 0.25% Phenol
konserviert sind (Dänische Nomenklatur):
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C,
19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Hilfsstoffe: Phenol, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Durchstechflasche mit Lösung zur Injektion (0.5 ml).
Fertigspritze mit Lösung zur Injektion (0.5 ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Pneumovax-23 wird zur aktiven Immunisierung gegen Krankheiten
empfohlen, die durch die im
Impfstoff enthaltenen Pneumokokken-Serotypen hervorgerufen werden. Der
Impfstoff wird für
Personen ab dem 2. Geburtstag empfohlen, die ein erhöhtes Risiko
haben, an einer Pneumokokken-
Infektion zu erkranken oder zu sterben. Die Risikogruppen, für die
eine Impfung empfohlen wird,
sind den offiziellen Impfempfehlungen zu entnehmen.
Pneumokokken-Infektion und schwere Pneumokokken-Erkrankungen stellen
für ältere Personen
sowie Patienten mit chronischen Erkrankungen eine besondere
Gefährdung dar. Personen mit
chronischen kardiovaskulären (Kardiomyopathie), chronischen
pulmonären (COPD, Emphysem),
chronischen Erkrankungen der Leber (Leberzirrhose), Diabetes mellitus,
Alkoholabusus oder
Asthma (unter Einschluss von chronischer Bronchitis, Emphysem oder
Langzeitanwendung
systemischer Corticosteroide) haben ein erhöhtes Risiko, an einer
Pneumokokken-Infektion zu
erkranken und sollten deshalb geimpft werden. Patienten mit
Immundefizienz (HIV, Leukämie,
Lymphom, multiples Myelom, M. Hodgkin) oder unter Therapie von
systemischen Corticosteroiden,
nach Splenektomie oder mit beeinträchtigter Milzfunktion,
einschliesslich Sichelzellanämie und
anderen schweren Hämoglobinopathien sowie Patienten mit chronischen
Erkrankungen der Niere,
einschliesslich nephrotischem Syndrom, sollten ebenfa