Pneumovax-23 Injektionslösung in einer Durchstechflasche

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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13-06-2024

Bahan aktif:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 2, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci

Boleh didapati daripada:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Kod ATC:

J07AL01

INN (Nama Antarabangsa):

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 2, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung in einer Durchstechflasche

Komposisi:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 2 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 18C 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 19A 25 µg, polysaccharida streptococci pneum

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Impfstoffe

Kawasan terapeutik:

aktive Immunisierung gegen Pneumokokken-Infektionen, insbesondere Pneumonien, ab dem vollendeten 2. Lebensjahr

Tarikh kebenaran:

1983-11-30

Ciri produk

                                Pneumovax®-23
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Jede Dosis zu 0.5 ml enthält je 25 mcg der folgenden 23
Polysaccharidtypen von
Streptococcus pneumoniae, die in einer isotonen Kochsalzlösung
gelöst und in 0.25% Phenol
konserviert sind (Dänische Nomenklatur):
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C,
19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Hilfsstoffe: Phenol, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Durchstechflasche mit Lösung zur Injektion (0.5 ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Pneumovax-23 wird zur aktiven Immunisierung gegen Krankheiten
empfohlen, die durch die im
Impfstoff enthaltenen Pneumokokken-Serotypen hervorgerufen werden. Der
Impfstoff wird für
Personen ab dem 2. Geburtstag empfohlen, die ein erhöhtes Risiko
haben, an einer Pneumokokken-
Infektion zu erkranken oder zu sterben. Die Risikogruppen, für die
eine Impfung empfohlen wird, sind
den offiziellen Impfempfehlungen zu entnehmen.
Pneumokokken-Infektion und schwere Pneumokokken-Erkrankungen stellen
für ältere Personen sowie
Patienten mit chronischen Erkrankungen eine besondere Gefährdung dar.
Personen mit chronischen
kardiovaskulären (Kardiomyopathie), chronischen pulmonären (COPD,
Emphysem), chronischen
Erkrankungen der Leber (Leberzirrhose), Diabetes mellitus,
Alkoholabusus oder Asthma (unter
Einschluss von chronischer Bronchitis, Emphysem oder Langzeitanwendung
systemischer
Corticosteroide) haben ein erhöhtes Risiko, an einer
Pneumokokken-Infektion zu erkranken und sollten
deshalb geimpft werden. Patienten mit Immundefizienz (HIV, Leukämie,
Lymphom, multiples Myelom,
M. Hodgkin) oder unter Therapie von systemischen Corticosteroiden,
nach Splenektomie oder mit
beeinträchtigter Milzfunktion, einschliesslich Sichelzellanämie und
anderen schweren
Hämoglobinopathien sowie Patienten mit chronischen Erkrankungen der
Niere, einschliesslich
nephrotischem Syndrom, sollten ebenfalls immunisiert werden.
Die Verträglichkeit und Wirksamkeit des I
                                
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