PMS-ABIRATERONE Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Acétate d'abiratérone

Boleh didapati daripada:

PHARMASCIENCE INC

Kod ATC:

L02BX03

INN (Nama Antarabangsa):

ABIRATERONE

Dos:

250MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Acétate d'abiratérone 250MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

15G/50G

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152948001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2021-01-08

Ciri produk

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-ABIRATERONE
Comprimés d’acétate d’abiratérone
comprimés non enrobés à 250 mg, comprimés pelliculés à 500 mg,
par voie orale
norme maison
Inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave. Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 256374
Date de l’autorisation initiale :
8 JAN 2021
Date de révision :
16 FEV 2022
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
AUCUNES AU MOMENT DE L’AUTORISATION
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .......................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .......................... 4
1
INDICATIONS ..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................................ 5
4.4
Administration
...........................................................................................................
6
4.5
Dose oubliée
..............................................................................................................
6
5
SURDOSAGE .........