PLETAL 100 mg Tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

cilostazol

Boleh didapati daripada:

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Kod ATC:

B01AC

INN (Nama Antarabangsa):

cilostazol

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett

Komposisi:

cilostazol 100 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

exkl. heparin

Status kebenaran:

Avregistrerad

Tarikh kebenaran:

2008-02-08

Risalah maklumat

_Läkemedelsverket 2014-12-10_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PLETAL 100 MG TABLETTER
CILOSTAZOL
DETTA LÄKEMEDEL ÄR FÖREMÅL FÖR UTÖKAD ÖVERVAKNING. DETTA KOMMER
ATT GÖRA DET MÖJLIGT ATT
SNABBT IDENTIFIERA NY SÄKERHETSINFORMATION. DU KAN HJÄLPA TILL GENOM
ATT RAPPORTERA DE
BIVERKNINGAR DU EVENTUELLT FÅR. INFORMATION OM HUR DU RAPPORTERAR
BIVERKNINGAR FINNS I SLUTET
AV AVSNITT 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pletal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pletal
3.
Hur du tar Pletal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pletal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PLETAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pletal tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ
3-hämmare.
Det har flera verkningssätt, däribland att vidga vissa blodkärl och
minska koaguleringen
(klumpbildningen) för vissa blodkroppar som kallas trombocyter inne i
kärlen.
Du har ordinerats Pletal för claudicatio intermittens (så kallad
fönstertittarsjuka). Claudicatio
intermittens innebär att du får krampliknande smärta i benen när
du går. Det orsakas av en otillräcklig
blodförsörjning i benen. Pletal kan göra att du klarar att gå
längre sträckor utan smärta eftersom det
förbättrar blodcirkulationen i benen. Cilostazol rekommenderas
endast för patienter vilkas symtom
inte har förbättrats tillräckligt efter förändringar av
livsstilen (t.ex. röksto

Ciri produk

1
PRODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pletal 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 100 mg cilostazol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita, runda, platta tabletter präglade med ”OG30” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pletal är avsett för att förbättra maximala och smärtfria
gångsträckor för patienter med claudicatio
intermittens, vilka inte har någon vilosmärta och saknar tecken på
perifer vävnadsnekros (perifer
arteriell sjukdom, Fontaine stadium II).
Pletal är avsett för andra linjens användning till patienter för
vilka en förändrad livsstil (inklusive
rökstopp och [under övervakning] motionsprogram) och andra lämpliga
åtgärder inte tillräckligt har
kunnat förbättra deras symtom på claudicatio intermittens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dosering av cilostazol är 100 mg två gånger dagligen.
Cilostazol ska tas 30 minuter
före frukost och kvällsmål. När cilostazol tas i samband med mat
har detta visat sig öka de maximala
plasmakoncentrationerna (C
max
) av cilostazol, vilket kan vara associerat med en ökad frekvens av
biverkningar.
Cilostazol ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla
claudicatio intermittens (se även
avsnitt 4.4).
Läkaren bör bedöma patienten igen efter tre månaders behandling
med sikte på att sätta ut cilostazol
om en otillräcklig effekt observeras eller om symtomen inte har
förbättrats.
Patienter som behandlas med cilostazol bör fortsätta med sina
livsstilsförändringar (rökstopp och
motion) och farmakologiska åtgärder (t.ex. lipidsänkande och
trombocytaggregationshämmande
beha