Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amantadin sülfat
ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
N04BB01
amantadine sulfate
Normal
amantadin
Aktif
1970-01-01
1-6 KULLANMA TALİMATI PK-MERZ ® I.V. İNFÜZYON ÇÖZELTISI Toplardamar içine uygulanır. _ETKIN MADDE:_ 200 mg Amantadin sülfat _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ PK-MERZ_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ PK-MERZ_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ PK-MERZ_ _® _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ PK-MERZ_ _®_ _’IN_ _SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PK-MERZ ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PK-MERZ ® damar yolu ile infüzyon şeklinde uygulanan bir ilaçtır ve aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır. • Parkinson hastalığının şiddetli ve yaşamı tehdit eden vakalarında ve belirtilerin akut alevlenmesi sırasında acil ve yoğun bakım tedavisi olarak • Ağızdan alınan tablet tedavisini geçici olarak bırakma durumunda • Uyanıklığı ve duyusal algıyı artırmak amacıyla (değişik kaynaklı koma hastalarında ek tedavi ajanı olarak; travmatik beyin hasarı/ameliyat, anestezi sonrası gecikmiş uyanma durumunda ve benzer durumlarda) 500 ml’lik 2 plastik şişe içeren karton kutularda, kullanma talimatı ile birlikte satışa sunulmaktadır. 2. PK-MERZ ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _ PK-MERZ ® ’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: • İçeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa • Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa • Kalp kası bozukluğu ve kalp kası iltihabı varsa • II. veya III. derece AV-blok varsa • Kalp atımınız dakikada 55 atımdan daha düşükse (bradikardi) • Uzamış QT aralığı, doğuştan QT sendromu Baca dokumen lengkap
1-8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PK-MERZ ® i.v. İnfüzyon Çözeltisi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKEN MADDE: 200 mg Amantadin sülfat YARDIMCI MADDELER: 4500 mg Sodyum klorür Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM PK-MERZ ® , intravenöz infüzyon çözeltisi formundadır. Renksiz, partikül içermeyen çözeltinin pH’ı 4.5 ile 7.5 arasındadır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI • Parkinson hastalığının şiddetli ve yaşamı tehdit eden vakalarında ve semptomların akut alevlenmesi sırasında acil ve yoğun bakım tedavisi olarak • Oral tedaviyi geçici olarak bırakma durumunda • Uyanıklığı ve sensoriyel parlaklığı sağlamak amacıyla (değişik orijinli koma hastalarında adjuvan tedavi ajanı olarak; kraniyoserebral travma / ameliyat, anestezi sonrası gecikmiş uyanma durumunda ve benzer durumlarda 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: _PARKINSON HASTALI_ğ_I_ : Parkinson semptomlarının akut alevlenmesi sırasında, özellikle akinetik kriz durumunda 500 ml’lik i.v. çözelti içindeki 200 mg amantadin sülfat günde 1-3 kez i.v. yolla infüze edilmelidir. KOMA SONRASI UYANMADA ZORLUK: Değişik etiyolojilere bağlı koma sonrası uyanmanın iyileştirilmesi amacıyla, 3-5 gün boyunca 200 mg amantadin sülfat, 500 ml’lik infüzyon çözeltisi içinde i.v. yoldan uygulanabilir (>3 saat). Klinik gidişe uygun olarak, amantadin tedavisine devam edebilir. Hasta oral beslenmeye geçmişse amantadin tedavisine günde 200 mg tablet formuyla devam edilebilir. Koma sonrası amantadin sülfat tedavisinin 4 haftayı aşmaması önerilir. _ _ UYGULAMA şEKLI: PK-MERZ ® , Baca dokumen lengkap