Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pitavastatin-Hemicalcium
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)
4 mg
Filmtablette
Pitavastatin-Hemicalcium (30774) 4,18 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-05-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PITAVASTATIN STADA 1 MG FILMTABLETTEN PITAVASTATIN STADA 2 MG FILMTABLETTEN PITAVASTATIN STADA 4 MG FILMTABLETTEN Pitavastatin-Hemicalcium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pitavastatin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pitavastatin STADA beachten? 3. Wie ist Pitavastatin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pitavastatin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PITAVASTATIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pitavastatin STADA enthält einen als Pitavastatin bezeichneten Wirkstoff. Dieser gehört zur Wirkstoffgruppe der Statine. Pitavastatin STADA wird zur Einstellung der Blutfette angewendet und kann sowohl von Kindern ab 6 Jahren als auch von Erwachsenen eingenommen werden. Ein Ungleichgewicht der Blutfette, darunter insbesondere Cholesterin, kann in manchen Fällen zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen. Pitavastatin STADA wurde Ihnen verordnet, weil Ihre Blutfette aus dem Gleichgewicht geraten sind und durch eine Umstellung Ihrer Ernährung und Änderung bestimmter Lebensgewohnheiten Ihre Blutfette noch nicht ausreichend eingestellt werden konnten. Ihre cholesterinsenkende Diät und die geänderten Lebensgewohnheiten sollten Sie unter de Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pitavastatin STADA 1 mg Filmtabletten Pitavastatin STADA 2 mg Filmtabletten Pitavastatin STADA 4 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pitavastatin STADA 1 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Pitavastatin-Hemicalcium entsprechend 1 mg Pitavastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 63,09 mg Lactose-Monohydrat. _Pitavastatin STADA 2 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Pitavastatin-Hemicalcium entsprechend 2 mg Pitavastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 126,17 mg Lactose-Monohydrat. _Pitavastatin STADA 4 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Pitavastatin-Hemicalcium entsprechend 4 mg Pitavastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 252,34 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Pitavastatin STADA 1 mg Filmtabletten _ Weiße, zylindrische, bikonvexe Filmtablette ohne Kerbe und mit der Prägung „P1“ auf einer Seite. _Pitavastatin STADA 2 mg Filmtabletten _ Weiße, zylindrische, bikonvexe Filmtablette ohne Kerbe und mit der Prägung „P2“ auf einer Seite. _Pitavastatin STADA 4 mg Filmtabletten _ Weiße, zylindrische, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „P4“ auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pitavastatin STADA ist angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin (TC)- und LDL-C-Werte bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie – einschließlich der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie – und kombinierter (gemischter) Dyslipidämie, wenn sich mit diätetischen und sonstigen nicht-medikamentösen Maßnahmen kein ausreichendes Ansprechen erzielen lässt Baca dokumen lengkap