PIROXICAM Beral 20 mg, suppositoire

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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25-01-2011
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25-01-2011

Bahan aktif:

piroxicam

Boleh didapati daripada:

PFIZER HOLDING FRANCE

Kod ATC:

M01AC01

INN (Nama Antarabangsa):

piroxicam

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

suppositoire

Komposisi:

composition pour un suppositoire > piroxicam : 20 mg

Laluan pentadbiran:

rectale

Unit dalam pakej:

film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 15 suppositoire(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN

Ringkasan produk:

347 313-0 ou 34009 347 313 0 3 - film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 15 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

1998-06-02

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2011
Dénomination du médicament
PIROXICAM BERAL 20 mg, suppositoire
Piroxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PIROXICAM BERAL 20 mg, suppositoire et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PIROXICAM BERAL 20 mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser PIROXICAM BERAL 20 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIROXICAM BERAL 20 mg, suppositoire ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PIROXICAM BERAL 20 mg, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
Indications thérapeutiques
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que ce médicament est susceptible de vous
apporter par rapport au risque encouru de développer des effets
indésirables. En raison de ce traitement, votre médecin
pourrait avoir besoin de vous faire passer périodiquement des examens
médicaux et sera alors amené à vous indiquer la
fréquence à laquelle vous devrez être examiné.
PIROXICAM BERAL 20 mg, suppositoire est utilisé pour soulager
certains symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative
des articulations), de la polyarthrite rhumatoïde et de la
spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de l
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIROXICAM BERAL 20 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piroxicam
...................................................................................................................................
20,000 mg
Pour un suppositoire de 1,91 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de
l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite
ankylosante. En raison de son profil de tolérance (voir rubriques
4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en
traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est
indiqué.
La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit
être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques
spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie rectale.
Posologie
La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être
initiée par des médecins expérimentés dans le diagnostic et
le traitement de patients atteints de maladies rhumatismales
inflammatoires ou dégénératives.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose nécessaire au soulagement des symptômes
la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus
courte.
Le bénéfice et la sécurité d'emploi du traitement doivent être
réévalués dans les 14 jours.
Si la poursuite du traitement s'avère nécessaire, ce dernier devra
être accompagné de réévaluations fréquentes.
Dans la mesure où le piroxicam a été associé à une augmentation
du risque de complications gastro-intestinales, la
possibilité de recourir à un traitement protecteur de la muqueuse
gastrique (par ex., misoprostol 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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