PIROFEN PEDIATRIK 150 ML SURUP
Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Risalah maklumat
(PIL)
10-09-2014
Ciri produk
(SPC)
10-09-2014
Bahan aktif:
parasetamol
Boleh didapati daripada:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Kod ATC:
N02BE01
INN (Nama Antarabangsa):
paracetamol
Jenis preskripsi:
Normal
Kawasan terapeutik:
parasetamol
Status kebenaran:
Pasif
Tarikh kebenaran:
1990-03-28
Risalah maklumat
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
PİROFEN 150 MG/5 ML PEDIATRIK ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her 5 ml’de 150 mg parasetamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Metil paraben, propil paraben, sodyum sakkarin, sitrik asit
monohidrat, propilen glikol, etil alkol (%96), gliserin, PEG 4000, kristal şeker, F.D ve C
Red No: 3, frambuaz esansı likit, distile su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PİROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PİROFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PİROFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PİROFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PİROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her ölçeğinde (=5 ml) 150 mg parasetamol içerir.
•
150 mililitrelik şişelerde sunulmaktadır.
•
Çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici
değil, belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
1 / 1 0
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİROFEN 150 mg/5 ml pediatrik şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir ölçekte (=5ml);
ETKIN MADDE:
Parasetamol
150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sakkarin
7.5 mg
Etil alkol (%96)
25 mg
Kristal şeker
1000 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ş
urup.
Pembe renkte, karakteristik kokulu (frambuaz) berrak solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
AY
DOZ (ML)
DOZ (ÖLÇEK)
KULLANIM
6-24 ay
2.5-3.75 ml
½ - ¾ ölçek
6 saatte bir
2-4 yaş
5 ml
1 ölçek
6 saatte bir
4-8 yaş
7.5 ml
1½ ölçek
6 saatte bir
8-10 yaş
10 ml
2 ölçek
6 saatte bir
10-12 yaş
13.75 ml
2½ ölçek
6 saatte bir
Sistematik kullanım, çocukta ağrı ve ateş dalgalanmalarını (iniş-çıkış) önler.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle, günlük alınan parasetamol dozunun 2
gramı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PİROFEN şurup bir bardak suya, süte veya meyve suyuna karıştırılarak da içilebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
PİROFEN, şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olan kişilerde kullanılmamalıdır.
2 / 1 0
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Parasetamol, aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
−
Parasetamole ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer bileşenlerden herhangi birisine karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda,
−
Baca dokumen lengkap
