Piritramid-hameln 7,5 mg/ml Injektionslösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Piritramid

Boleh didapati daripada:

hameln pharma gmbh (8084054)

Kod ATC:

N02AC03

INN (Nama Antarabangsa):

Piritramid

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Piritramid (07709) 7,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2011-02-19

Risalah maklumat

_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PIRITRAMID-HAMELN 7,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Piritramid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Piritramid-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
Piritramid-hameln beachten?
3.
Wie ist Piritramid-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piritramid-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PIRITRAMID-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piritramid-hameln enthält den Wirkstoff Piritramid. Es ist ein stark
wirksames Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide. Piritramid-hameln wird zur Linderung starker
bis stärkster Schmerzen
eingesetzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
PIRITRAMID-HAMELN BEACHTEN?
PIRITRAMID-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen
Piritramid oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie an schwersten Bewusstseinsstörungen leiden, aus denen Sie
auch auf äußere
Reize hin nicht erwachen.
−
wenn die Funktion Ihrer Atmung eingeschränkt ist (Atemdepression).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
bevor Piritramid-
hameln angewendet wird, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:
−
wenn Sie unter Krampfanfällen (wie epileptischen Anfällen) leiden
−
wenn Sie eine Alkoholvergiftung haben
−
wenn Sie Kopfverletzungen haben
−
wenn Sie einen erhöhten Hirndruck haben

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piritramid-hameln 7,5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Piritramid.
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Piritramid.
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 mg Piritramid.
1 Ampulle mit 6 ml Injektionslösung enthält 45 mg Piritramid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 3,6 - 4,3.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei Anwendung hoher Dosen muss die Ausrüstung zur Intubation und
Beatmung
zur Verfügung stehen.
Dosierung
_Erwachsene _
Intramuskuläre oder subkutane Anwendung:
Eine Einzeldosis von 15 – 30 mg wird empfohlen.
Intravenöse Anwendung (nur wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt erforderlich
ist):
Langsame Injektion (10 mg pro Minute) einer Einzeldosis von 7,5 –
22,5 mg.
_Hinweise _
Die Einzeldosen bei intramuskulärer, subkutaner und intravenöser
Anwendung können
bei nachlassender analgetischer Wirkung alle 6 – 8 Stunden
wiederholt werden.
Dosiserhöhungen von Piritramid-hameln sollten vorsichtig gehandhabt
werden, um
eine Akkumulation von Piritramid zu vermeiden, die das Risiko einer
Atemdepression erhöhen kann. Es kann bis zu 24 Stunden dauern, bis
ein Patient
vom vollen analgetischen Effekt einer Piritramid-Dosis profitiert.
Zur Erhaltungstherapie sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben
werden und
gleichzeitig die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis
angestrebt werden.
Bei der Therapie chronischer Schmerzen ist eine Dosierung nach festem
Zeitplan zu
bevorzugen.
_Besondere Personengruppen _
Bei kachektischen, geschwächten oder älteren Patienten oder bei
Patienten mit
eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion sollte die Anfangsdosis
reduziert werden.
_Kinder und Jugendliche _
Intramuskuläre oder subkutane Anwendung:
Es wird