PIRFENIDONA KERN PHARMA 267 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PIRFENIDONA

Boleh didapati daripada:

KERN PHARMA S.L.

Kod ATC:

L04AX05

INN (Nama Antarabangsa):

PIRFENIDONE

Dos:

267 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

PIRFENIDONA 267 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

252 comprimidos (PVC/Al); 63 comprimidos (PVC/Al)

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Pirfenidona

Ringkasan produk:

PIRFENIDONA KERN PHARMA 267 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 252 comprimidos (PVC/Al) - 438240001 - 194701000140107 - 194721000140101; PIRFENIDONA KERN PHARMA 267 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 63 comprimidos (PVC/Al) - 438240001 - 194701000140107 - 194731000140103

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2022-05-27

Risalah maklumat

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIRFENIDONA KERN PHARMA 267 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
PIRFENIDONA KERN PHARMA 534 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
PIRFENIDONA KERN PHARMA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pirfenidona Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pirfenidona Kern Pharma
3.
Cómo tomar Pirfenidona Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pirfenidona Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIRFENIDONA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo pirfenidona y se utiliza
para el tratamiento de la Fibrosis
Pulmonar Idiopática (FPI) en adultos.
La FPI es una enfermedad en la que los tejidos de los pulmones se
hinchan y llenan de cicatrices a lo largo
del tiempo, lo que hace que resulte difícil respirar profundamente.
En estas circunstancias, a los pulmones
les cuesta funcionar correctamente. Este medicamento ayuda a reducir
las cicatrices y la hinchazón de los
pulmones, y le ayuda a respirar mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIRFENIDONA KERN
PHARMA
NO TOME PIRFENIDONA KERN PHARMA

si es alérgico a pirfenidona o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6)

si ha tenido previamente angioedema con pirfenidona, incluyendo
sín

Ciri produk

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pirfenidona Kern Pharma 267 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Pirfenidona Kern Pharma 534 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Pirfenidona Kern Pharma 801 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PIRFENIDONA KERN PHARMA 267 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto con película contiene 267 mg de
pirfenidona.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 39,85 mg de lactosa
PIRFENIDONA KERN PHARMA 534 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto con película contiene 534 mg de
pirfenidona.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 79,70 mg de lactosa
PIRFENIDONA KERN PHARMA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto con película contiene 801 mg de
pirfenidona._ _
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 119,55 mg de lactosa
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Pirfenidona Kern Pharma 267 mg comprimidos recubiertos con película
son comprimidos recubiertos con
película amarillos, ovalados, biconvexos, de aproximadamente 13,2 x
6,5 mm y con la inscripción “267”.
Pirfenidona Kern Pharma 534 mg comprimidos recubiertos con película
son comprimidos recubiertos con
película naranjas, ovalados, biconvexos, de aproximadamente 16,1 x
8,1 mm y con la inscripción “534”.
Pirfenidona Kern Pharma 801 mg comprimidos recubiertos con película
son comprimidos recubiertos con
película marrones, ovalados, biconvexos, de aproximadamente 20,1 x
9,3 mm y con la inscripción “801”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento de la
fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con este medicamento debe ser iniciado y supervisado
por médicos especialistas con
exper