Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
piracétam
MYLAN SAS
N06BX03
piracetam
20 g
solution
composition pour 100 ml de solution buvable > piracétam : 20 g
orale
flacon(s) en verre brun de 125 ml avec seringue pour administration orale polyéthylène polystyrène
Liste II
liste II
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES
360 254-4 ou 34009 360 254 4 8 - flacon(s) en verre brun de 125 ml avec seringue pour administration orale polyéthylène polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/02/2013;
Archivée
2002-09-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 Dénomination du médicament PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ? 3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans les situations suivantes: Chez l'adulte: · le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), · traitement symptomatique des vertiges, · les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales). Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans): · la dyslexie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS PIRACETAM Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Piracétam ............................................................................................................................................ 20 g Pour 100 ml de solution buvable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE: · traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), · amélioration symptomatique des vertiges, · myoclonies d'origine corticale. CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 30 KG (soit à partir d'environ 9 ans): · traitement d'appoint de la dyslexie. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie usuelle du piracétam est: · dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges: une dose de 800 mg matin, midi et soir, soit 2,4 g par jour. · dans les myoclonies: le traitement sera instauré à la dose de 6 à 8 g par jour suivant l'état du patient. Une augmentation posologique par palier de 3 g tous les 3 jours, jusqu'à obtention du bénéfice clinique attendu et en fonction de la tolérance. Ne pas dépasser la dose de 24 g par jour. · dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises. Par exemple pour un enfant de 30 kg, une dose de 500 mg 3 fois par jour. MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. Utiliser la pipette doseuse fournie. Diluer la solution dans un peu d'eau. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes: · hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament, · insuffisance rénale sévère, · hémorragie cérébrale. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi M Baca dokumen lengkap