Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
piracétam
Laboratoires EXPANSCIENCE
piracetam
400 mg
comprimé
composition pour un comprimé > piracétam : 400 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun de 60 comprimé(s)
liste II
353 031-3 ou 34009 353 031 3 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 033-6 ou 34009 353 033 6 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 034-2 ou 34009 353 034 2 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 035-9 ou 34009 353 035 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 036-5 ou 34009 353 036 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 037-1 ou 34009 353 037 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-01-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/08/2008 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament PIRACETAM EXPANSCIENCE 400 mg, comprimé pelliculé Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est Piracétam...................................................................................................................................... 400,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Les autres composants sont : Povidone K30, stéarate de magnésium, macrogol 6000, éthylcellulose, hypromellose, sébaçate de dibutyle, dioxyde de titane (E171), talc. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire/Exploitant Laboratoires EXPANSCIENCE 10 avenue de l'Arche 92419 COURBEVOIE CEDEX Fabricant Laboratoires EXPANSCIENCE Rue des Quatre filles 28230 EPERNON 1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM EXPANSCIENCE 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Comprimé pelliculé. Flacon de 60, 84, et 90. Plaquettes de 60, 84 et 90. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes : Chez l'adulte : · le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), · traitement symptomatiq Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/08/2008 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PIRACETAM EXPANSCIENCE 400 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Piracétam...................................................................................................................................... 400,00 mg pour un comprimé pelliculé. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Chez l'adulte · traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ; · amélioration symptomatique des vertiges. Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) · traitement d'appoint de la dyslexie. 4.2 Posologie et mode d'administration Posologie La posologie usuelle du piracétam est : · dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges : 2 comprimés à 400 mg matin, midi et soir, soit 6 comprimés par jour, · dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises. Chez l'enfant, les formes buvables en gouttes sont mieux adaptées. Mode d'administration Voie orale. Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau. 4.3 Contre-indications Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes : · hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament, · insuffisance rénale sévère, · hémorragie cérébrale. 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi Mises en garde La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique. Précautions d'emploi En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine es Baca dokumen lengkap