PIPERACILLIN/TAZOBACTAM-RATIOPHARM 4 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

piperacillin; tazobactam

Boleh didapati daripada:

Ratiopharm GmbH

Kod ATC:

J01CR05

INN (Nama Antarabangsa):

piperacillin; tazobactam

Unit dalam pakej:

12x injekciós üvegben

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2010-04-14

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM-RATIOPHARM 4 G/0,5 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
VAGY INFÚZIÓHOZ
piperacillin és tazobaktám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam-ratiopharm és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam-ratiopharm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam-ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Piperacillin/Tazobactam-ratiopharm-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM-RATIOPHARM
ÉS MILYEN BETEGSÉGELK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A piperacillin az úgynevezett széles spektrumú
penicillin-antibiotikumok gyógyszercsoportjába
tartozik, amely számos baktériumfajtát képes elpusztítani. A
tazobaktám bizonyos baktériumok
esetében megakadályozza a piperacillin hatásaival szembeni
ellenállás kialakulását. Ez azt jelenti,
hogy ha a piperacillint és a tazobaktámot egyidejűleg alkalmazzák,
többféle baktérium pusztul el.
A Piperacillin/Tazobactam-ratiopharm-ot felnőtteknél és 12
évesnél idősebb (legalább 40 kg vagy
ennél nagyobb testtömegű) gyermekeknél alkalmazzák a mellkast-
(kórházban szerzett tüdőfertőzés), a
húgyutakat- (vesék és húgyhólyag), továbbá a hasüreg

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM-RATIOPHARM 4 G/0,5 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
VAGY INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 g piperacillin (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g
tazobaktám (tazobaktám-nátrium
formájában) port tartalmazó injekciós üvegenként.
Segédanyag: 216 mg (9,39 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy törtfehér steril, liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A piperacillin/tazobaktám olyan közepesen súlyos-, illetve súlyos
szisztémás és/vagy lokális
bakteriális fertőzések kezelésére javallt, amelynek
feltételezett vagy igazolt okozói béta-laktamáz
termelő baktériumok. Ezek a fertőzések a következők lehetnek:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek (

40 kg)

nozokomiális pneumonia

bőr- és lágyrész fertőzések

szövődményes húgyúti fertőzések

intra-abdominális fertőzések

neutropeniás felnőttek bakteriális fertőzései.
2-12 éves gyermekek (< 40 kg)

neutropeniás gyermekek bakteriális fertőzései.
Figyelembe kell venni az antibakteriális készítmények megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
A Piperacillin/Tazobactam-ratiopharm 4 g/0,5 g por oldatos
injekcióhoz _vagy_ infúzióhoz intravénás
injekcióként és infúzióként való beadásra alkalmas.
A piperacillin/tazobaktám lassú (20-40 perces) intravénás
infúzió vagy lassú (3-5 perces) intravénás
injekció formájában adható be.
A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására, illetve hígítására
vonatkozó utasításokért lapozza fel a
6.6 pontot.
A fertőzés jeleit (pl. láz) mutató neutropeniás betegeknek
azonnali empirikus antibiotikum-terápiát
kell kapniuk, még mielőtt a laboratóriumi eredmények
rendelkezésre állnának.
OGYI/17138-1/2010
Adagolás felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek (
