Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIOGLITAZONA HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
A10BG03
PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
30 mg
COMPRIMIDO
PIOGLITAZONA HIDROCLORURO 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Pioglitazona
PIOGLITAZONA SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/02/2012 No Comercializado - PIOGLITAZONA SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 01/02/2012 No Comercializado
Anulado
2012-02-01
1 de 7 Prospecto: Información para el usuario PIOGLITAZONA SANDOZ 30 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pioglitazona Sandoz y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Sandoz 3. Cómo tomar Pioglitazona Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pioglitazona Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PIOGLITAZONA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de insulina) cuando metformina no es adecuada o no ha funcionado bien. Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos. Pioglitazona ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre cuando tiene diabetes tipo 2 permitiendo que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico comprobará si pioglitazona funciona después de 3 a 6 meses de empezar a tomarlo. Los comprimidos de pioglitazona se pueden utilizar solos o en combinación con insulina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIOGLITAZONA SANDOZ NO TOME PIOGLITAZONA SANDOZ: - si es alérgico a pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado, - si tiene alguna enfermedad del hígado, - si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes qu Baca dokumen lengkap
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pioglitazona Sandoz 15 mg comprimidos EFG Pioglitazona Sandoz 30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pioglitazona Sandoz 15 mg Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro de pioglitazona). Excipiente(s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato 77 mg. Pioglitazona Sandoz 30 mg Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro de pioglitazona). Excipiente(s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato 154 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Pioglitazona Sandoz 15 mg Comprimidos blancos, redondos, con marca de impresión ‘PGT 15’ en una de las caras y ranurados en ambas caras. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Pioglitazona Sandoz 30 mg Comprimidos blancos, redondos, con marca de impresión ‘PGT 30’ en una de las caras y ranurados en ambas caras. El comprimido se puede dividir en dos partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pioglitazona está indicada para el tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2, en MONOTERAPIA en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia. Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina por ser intolerantes o estar contraindicada (ver sección 4.4). Después del inicio del tratamiento con pioglitazona, los pacientes deben ser de nuevo controlados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (p. ej., reducción de la HbA 1c ). En los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, piog Baca dokumen lengkap