Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Pimobendano 5.0 mg
Eurovet Animal Health B.V.
QC01CE90
Pimobendan
Comprimido
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Pimobendan
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 20 unidade(s) (PVC) 967/03/15RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 50 unidade(s) (PVC) 967/03/15RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) (PVC) 967/03/15RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 250 unidade(s) (PVC) 967/03/15RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 20 unidade(s) (alumínio) 967/03/15RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 50 unidade(s) (alumínio) 967/03/15RFVPT Revogado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) (alumínio) 967/03/15RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 250 unidade(s) (alumínio) 967/03/15RFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2022 PÁGINA 1 DE 16 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pimosure flavoured 5 mg comprimidos para cães. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 comprimido contém: Substância ativa: Pimobendan 5 mg Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos redondos castanho-claros, com linhas divisórias num dos lados e lisos no outro. Os comprimidos podem ser divididos em quatro partes iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO A ESPÉCIE-ALVO Para o tratamento de insuficiência cardíaca congestiva canina com origem em insuficiência vascular (regurgitação mitral e/ou tricúspide) ou cardiomiopatia dilatada. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar o medicamento veterinário em casos de cardiomiopatias hipertróficas ou em estados clínicos onde não é possível atingir uma melhoria do débito cardíaco por razões funcionais ou anatómicas (por ex. estenose aórtica). Como o pimobendan é metabolizado principalmente através do fígado, não deve ser administrado em cães com insuficiência hepática grave. Ver também a secção 4.7. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2022 PÁGINA 2 DE 16 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Durante o tratamento de cães diabéticos, os níveis de glucose no sangue devem ser regularmente monitorizados. Recomenda-se a monitorização da morfologia e da função cardíaca em animais tratados com o medicamento veterinário. Ver também a secção 4.6. Os comprimidos são aromatizados. Para evitar a ingestão acidental, conservar os comprimidos fora do alcance dos animais. Precauções especiais a adotar pela pessoa q Baca dokumen lengkap