PIMARIN 45 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

Specifar S.A.

Kod ATC:

A10BG03

INN (Nama Antarabangsa):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Komposisi:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Kawasan terapeutik:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Tiazolidinadionas - Pioglitazona

Ringkasan produk:

PIMARIN 45 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 31/05/2013 Sin notificación de comercialización - PIMARIN 45 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Revocado 31/05/2013 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado 07/07/2012 / Revocado 31/05/2013

Risalah maklumat

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIMARIN 15 MG COMPRIMIDOS EFG
PIMARIN 30 MG COMPRIMIDOS
EFG
PIMARIN 45 MG COMPRIMIDOS
EFG
Pioglitazona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pimarin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pimarin
3.
Cómo tomar Pimarin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pimarin
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PIMARIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pimarin contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que se
usa para tratar la diabetes
mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina). Este tipo de diabetes
se presenta generalmente en los
adultos.
Pimarin sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando
usted tiene diabetes tipo 2. Permite
que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico
controlará el efecto que Pimarin le está
haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Pimarin también puede utilizarse en combinación con insulina.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIMARIN
NO TOME PIMARIN
-
si es alérgico (hipersensible) a la pioglitazona o a cualquiera de
los demás componentes de
Pimarin (incluidos en la sección 6)
-
si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
-
si tiene alguna enfermedad del hígado.
-
si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes
que produce una rápida
pérdida de peso, nauseas o vómitos).
-
si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
-
si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por s

Ciri produk

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pimarin 15 mg comprimidos EFG
Pimarin 30 mg comprimidos
EFG
Pimarin 45 mg comprimidos
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (en forma de
hidrocloruro).
Excipientes: Cada comprimido contiene 36,866 mg de lactosa monohidrato
(ver sección 4.4).
Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (en forma de
hidrocloruro).
Excipientes: Cada comprimido contiene 73,731 mg de lactosa monohidrato
(ver sección 4.4).
Cada comprimido contiene 45 mg de pioglitazona (en forma de
hidrocloruro).
Excipientes: Cada comprimido contiene 110,596 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pimarin comprimidos de 15 mg son blancos, redondos y planos, llevan
grabado “15” en una cara y
tienen un diámetro aproximado de 5,5 mm.
Pimarin comprimidos de 30 mg son blancos, redondos y planos, con una
línea de rotura en una cara.
Llevan grabado “30” en la otra cara y tienen un diámetro
aproximado de 7mm. Los comprimidos
pueden dividirse en mitades iguales.
Pimarin comprimidos de 45 mg son blancos, redondos y planos, llevan
grabado “45” en una cara y
tienen un diámetro aproximado de 8,0 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada para el tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2:
En MONOTERAPIA

En pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso), en los
que no se logra un control
adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicaciones o
intolerancia.
Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para
el tratamiento de pacientes
adultos con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con
insulina no permite un control
glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina
debido a contraindicaciones o
intolerancia (ver sección 4.4).
Una vez iniciado el tratamien