PHYTO SOYA DIA Y NOCHE

Country: Ecuador

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

CÁPSULA DÍA: Glycine max 116.67 mg (Extracto seco de semillas de soya equivalente a 35 mg de isoflavonas) Vitis vinifera 50.00 mg (Extracto seco de fruto de uva roja (matodextrina) equivalente a 0.25 mg de resveratrol) Zea mays 50.00 mg (Polvo de estilos de maíz) Urtica dioica 50.00 mg (Polvo de partes aéreas de Ortiga) Fosfato de Potasio

Boleh didapati daripada:

ARKOPHARMA [FR] FRANCE

Kod ATC:

G02CX00CAP49801

Borang farmaseutikal:

CÁPSULAS

Komposisi:

Cada cápsula contiene: CÁPSULA DÍA: Glycine max 116.67 mg (Extracto seco de semillas de soya equivalente a 35 mg de isoflavonas) Vitis vinifera 50.00 mg (Extracto seco de fruto de uva roja (matodextrina) equivalente a 0.25 mg de resveratrol) Zea mays 50.00 mg (Polvo de estilos de maíz) Urtica dioica 50.00 mg (Polvo de partes aéreas de Ortiga) Fosfato de Potasio 30.00 mg CAPSULA NOCHE: Glycine max 116.67 mg (Extracto seco de semillas de soya equivalente a 35 mg de isoflavonas) Óxido de Magnesio 75.49 mg Melissa officinalis 60.00 mg (Extracto seco de partes aereas de to

Laluan pentadbiran:

[003] Oral

Unit dalam pakej:

Caja x1, x2, x4 blisters x 15 cápsulas cada uno, de cada fórmula (Día y Noche).

Kelas:

Polifármaco

Jenis preskripsi:

Libre

Dikeluarkan oleh:

ARKOPHARMA

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DIA: CAPSULA DE GELATINA, TRANSPARENTE, INCOLORA, TAMAÑO 0, QUE CONTIENE UN POLVO VERDOSO CON GRANULOS BEIGE. CAPSULA NOCHE: CAPSULA DE GELATINA TRANSPARENTE, TAPA Y CUERPO COLOR VERDE, TAMAÑO 0, QUE CONTIENE UN POLVO DE COLOR BLANCO AMARILLENTO INODORO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA AMBIENTE, NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2023-04-12 14:43:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE COLOR DE LA CÁPSULA: CÁPSULA DIA: CÁPSULA DE GELATINA, COLOR MARFIL, A CÁPSULA DE GELATINA TRANSPARENTE INCOLORA. CAPSULA NOCHE: CÁPSULA DE GELATINA, TAPA Y CUERPO COLOR PARDO A CÁPSULA DE GELATINA TRANSPARENTE, TAPA Y CUERPO DE COLOR VERDE. 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA VITIS VINIFERA: SE DETALLA LA VERDADERA NATURALEZA DEL EXTRACTO DE UVA ROJA (SE DETALLAN LAS PARTES DEL FRUTO QUE SE UTILIZAN Y NO SE USA MALTODEXTRINA COMO SOPORTE DEL EXTRACTO), SE CAMBIA EL MARCADOR QUÍMICO QUE SE VA A VERIFICAR EN EL CONTROL DE CALIDAD (PROCIANIDINAS) Y SE AGREGAN LÍMITES MICROBIOLÓGICOS. 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO: CÁPSULA DÍA: DE CÁPSULA DE GELATINA, COLOR MARFIL, TAMAÑO 0, QUE CONTIENE UN POLVO FINO DE TONALIDAD VERDE Y GRANULACIONES DE COLOR BEIGE A CÁPSULA DE GELATINA, TRANSPARENTE, INCOLORA, TAMAÑO 0, QUE CONTIENE UN POLVO VERDOSO CON GRÁNULOS BEIGE. CUANTIFICACIÓN DEL MARCADOR QUÍMICO DE RESVERATROL (0.20 - 0.30 MG) A PROCIANIDINAS (7.2 - 13.2 MG). SE ACTUALIZAN LÍMITES DE ESPECIFICACIONES DE MASA PROMEDIO. SE ACTUALIZAN ESPECIFICACIONES MICROBIOLÓGICAS DE ACUERDO CON LA FARMACOPEA EUROPEA EDICIÓN VIGENTE. CÁPSULA NOCHE: DE CÁPSULA DE GELATINA, TAPA Y CUERPO COLOR PARDO, TAMAÑO 0, QUE CONTIENE UN POLVO FINO DE COLOR BLANCO AMARILLO, INODORO A CÁPSULA DE GELATINA TRANSPARENTE, TAPA Y CUERPO COLOR VERDE, TAMAÑO 0, QUE CONTIENE UN POLVO DE COLOR BLANCO AMARILLENTO INODORO. SE ACTUALIZAN ESPECIFICACIONES MICROBIOLÓGICAS DE ACUERDO CON LA FARMACOPEA EUROPEA EDICIÓN VIGENTE. 4. ACTUALIZACIÒN DE ETIQUETA Y PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA Y EL PRODUCTO TERMINADO. CÒDIGO DE REFERENCIA: NMED18. 2023-04-12 14:43:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE COLOR DE LA CÁPSULA: CÁPSULA DIA: CÁPSULA DE GELATINA, COLOR MARFIL, A CÁPSULA DE GELATINA TRANSPARENTE INCOLORA. CAPSULA NOCHE: CÁPSULA DE GELATINA, TAPA Y CUERPO COLOR PARDO A CÁPSULA DE GELATINA TRANSPARENTE, TAPA Y CUERPO DE COLOR VERDE. 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA VITIS VINIFERA: SE DETALLA LA VERDADERA NATURALEZA DEL EXTRACTO DE UVA ROJA (SE DETALLAN LAS PARTES DEL FRUTO QUE SE UTILIZAN Y NO SE USA MALTODEXTRINA COMO SOPORTE DEL EXTRACTO), SE CAMBIA EL MARCADOR QUÍMICO QUE SE VA A VERIFICAR EN EL CONTROL DE CALIDAD (PROCIANIDINAS) Y SE AGREGAN LÍMITES MICROBIOLÓGICOS. 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO: CÁPSULA DÍA: DE CÁPSULA DE GELATINA, COLOR MARFIL, TAMAÑO 0, QUE CONTIENE UN POLVO FINO DE TONALIDAD VERDE Y GRANULACIONES DE COLOR BEIGE A CÁPSULA DE GELATINA, TRANSPARENTE, INCOLORA, TAMAÑO 0, QUE CONTIENE UN POLVO VERDOSO CON GRÁNULOS BEIGE. CUANTIFICACIÓN DEL MARCADOR QUÍMICO DE RESVERATROL (0.20 - 0.30 MG) A PROCIANIDINAS (7.2 - 13.2 MG). SE ACTUALIZAN LÍMITES DE ESPECIFICACIONES DE MASA PROMEDIO. SE ACTUALIZAN ESPECIFICACIONES MICROBIOLÓGICAS DE ACUERDO CON LA FARMACOPEA EUROPEA EDICIÓN VIGENTE. CÁPSULA NOCHE: DE CÁPSULA DE GELATINA, TAPA Y CUERPO COLOR PARDO, TAMAÑO 0, QUE CONTIENE UN POLVO FINO DE COLOR BLANCO AMARILLO, INODORO A CÁPSULA DE GELATINA TRANSPARENTE, TAPA Y CUERPO COLOR VERDE, TAMAÑO 0, QUE CONTIENE UN POLVO DE COLOR BLANCO AMARILLENTO INODORO. SE ACTUALIZAN ESPECIFICACIONES MICROBIOLÓGICAS DE ACUERDO CON LA FARMACOPEA EUROPEA EDICIÓN VIGENTE. 4. ACTUALIZACIÒN DE ETIQUETA Y PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA Y EL PRODUCTO TERMINADO. CÒDIGO DE REFERENCIA: NMED18.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2013-02-15