Physioneal 40 Glucose 2,27 % Peritonealdialyselösung

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
17-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-05-2024

Bahan aktif:

glucosum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas, lactas

Boleh didapati daripada:

Baxter AG

Kod ATC:

B05DB

INN (Nama Antarabangsa):

glucosum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas, lactas

Borang farmaseutikal:

Peritonealdialyselösung

Komposisi:

I) Lösung A: glucosum 62.6 g ut glucosum monohydricum 68.85 g, calcii chloridum dihydricum 0.507 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.14 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Lösung B: natrii chloridum 8.43 g, natrii hydrogenocarbonas 3.29 g, natrii lactas 2.63 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (362.5 ml Lösung A und 637.5 ml Lösung B): glucosum 22.7 g ut glucosum monohydricum 25 g, calcii chloridum dihydricum 0.184 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.051 g, natrii chloridum 5.38 g, natrii hydrogenocarbonas 2.1 g, natrii lactas 1.68 g, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 132 mmol, calcium 1.25 mmol, magnesium 0.25 mmol, chloridum 95 mmol, hydrogenocarbonas 25 mmol, lactas 15 mmol.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Peritonealdialyselösung

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2000-05-31

Ciri produk

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Physioneal 40
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ZUSAMMENSETZUNG, UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN, PACKUNGEN
Physioneal 40
Soluzione per dialisi peritoneale
Composizione
Principi attivi
Glucosio (come glucosio monoidrato), sodio cloruro, calcio cloruro
(come calcio cloruro diidrato),
magnesio cloruro (come magnesio cloruro esaidrato), sodio lattato,
sodio bicarbonato
Sostanze ausiliarie
Anidride carbonica (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni
iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per dialisi peritoneale
Physioneal 40 glucosio
1,36% m/v /
13,6 mg/ml
Physioneal 40
Glucosio
2,27% m/v /
22,7 mg/ml
Physioneal 40
Glucosio
3,86% m/v /
38,6 mg/ml
Camera piccola «A»
Glucosio anidro
(corr. glucosio monoidrato)
37,5 g/l
(41,25 g/l)
62,6 g/l
(68,85 g/l)
106,5 g/l
(117,14 g/l)
Cloruro di calcio diidrato
(forma anidra)
0,507 g/l
(0,3827 g/l)
0,507 g/l
(0,3827 g/l)
0,507 g/l
(0,3827 g/l)
Magnesio cloruro esaidrato
(forma anidra)
0,140 g/l
(0,0656 g/l)
0,140 g/l
(0,0656 g/l)
0,140 g/l
(0,0656 g/l)
Camera grande «B»
Sodio cloruro
8,43 g/l
8,43 g/l
8,43 g/l
Sodio bicarbonato
3,29 g/l
3,29 g/l
3,29 g/l
Sodio (S)-lattato
2,63 g/l
2,63 g/l
2,63 g/l
Soluzione dopo la
ricostituzione:
Glucosio anidro
13,6 g/l
22,7 g/l
38,6 g/l
(corr. glucosio monoidrato)
(15 g/l)
(25 g/l)
(42,
                                
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