Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
L-Histidin, L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin Asetat), L Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, L-Valin, L-Sistein hidroklorür dihidrat
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05BA01
L-Histidin, L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin Asetat), L Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, L-Valin, L-Sistein hidroklorür dihidrat
Normal
aminoasitler
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI PF NEPHRİCAMİNE %5.4 AMINO ASIT I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR YOLUNDAN UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDELER: _ Her 100 mL'lik çözelti 0,25 g L-Histidin, 0,56 g L-İzolösin*, 0,88 g L-Lösin*, 0,64 g Lizin* (0,90 g L-Lizin Asetat), 0,88 g L-Metiyonin*, 0,88 g L-Fenilalanin*, 0,40 g L- Treonin*, 0,20 g L-Triptofan*, 0,64 g L-Valin* ve 0,02 g’dan az L-Sistein hidroklorür dihidrat içerir. *Esansiyel aminoasitler _YARDIMCI MADDELER: _ Glasiyal asetik asit, sodyum bisülfit ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PF NEPHRİCAMİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PF NEPHRİCAMİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PF NEPHRİCAMİNE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PF NEPHRİCAMİNE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PF NEPHRİCAMİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? - PF NEPHRİCAMİNE vücut için besleyici maddelerden proteinlerin yapıtaşı olan amino asitleri içeren bir çözeltidir. 500 mililitrelik cam şişelerde bulunur. - PF NEPHRİCAMİNE, özellikle genel amaçlı amino asit verilmesine tahammül edemeyen böbrek hastalarında gerekli besinsel desteği sağlamak amacıyla kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/7 2. PF NEPHRİCAMİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PF NEPHRİCAMİNE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYI Baca dokumen lengkap
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PF NEPHRİCAMİNE %5.4 amino asit İ.V. infüzyon için çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM PF NEPHRİCAMİNE kristalize amino asitler içeren, steril, hipertonik bir çözeltidir. ETKIN MADDE(LER): Her 100 mL'lik çözeltide; - L-Histidin 0,25 g - L-İzolösin* 0,56 g - L-Lösin* 0,88 g - Lizin* 0,64 g (L-Lizin Asetat 0,90 g olarak) - L-Metiyonin* 0,88 g - L-Fenilalanin* 0,88 g - L-Treonin* 0,40 g - L-Triptofan* 0,20 g - L-Valin* 0,64 g - L-Sistein HCI.H 2 0 < 0,020 g pH: 6,5 (Glasiyal asetik asit ile ayarlanmıştır). Ozmolarite: 435 mOsm/Litre Elektrolit yoğunlukları (mEq/Litre): Sodyum 5; Klorür < 3; Asetat: yaklaşık 44 (asetik asit ve lizin asetattan) YARDIMCI MADDELER: Her 100 mL çözeltide; Sodyum bisülfit (antioksidan olarak) < 0,05 g Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için çözelti. Renksiz, berrak, partikülsüz, kokusuz, steril bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PF NEPHRİCAMİNE, yetişkin ve çocuk üremik hastalarda, özellikle oral yoldan beslenmenin yapılamadığı ya da yetersiz kaldığı durumlarda, diğer önlemlerle birlikte, gerekli besinsel desteği sağlamak amacıyla kullanılır. 2/14 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Böbrek yetmezliğinde nütrisyonel tedavinin amacı, böbreklerin metabolik ürünleri dışarı atma kapasitesini fazla aşmadan, vücuttaki protein sentezini sağlamak için, yeterli miktarda amino asit ve kalori vermek esasına dayanır. Esansiyel amino asitlerle günde 3 gram azot ve yeterli miktarda kalori verilmesiyle stabil durumdaki kronik üremili hastaların çoğunda azot dengesi sağlanabilir. Ağır ya da akut üremili hastalarda diyaliz uygulananlarda, azot gereksinimi daha yüksek olmakla birlikte, bu tür hastalarda sıvı alımının sınırlı olması gereği ve glukoz intoleransı nedeniyle ek azot sağlanamaz. Azot dengesi ve gün Baca dokumen lengkap