Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke
Lek d.d.
N05CM09
dry vodnoetanolni extract of the roots of the healing špajke
obložena tableta
suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke 445 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 obloženimi tabletami (2x15 v pretisnem omotu)
BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
korenina zdravilne špajke
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-07-14
2 ChID 154900 1/4 NL/H/3418/001/IB/001 JAZMP-IB/001-20.12.2016 NAVODILO ZA UPORABO PERSENOSAN OBLOŽENE TABLETE suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke (3–6:1) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh neprekinjene uporabe, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Persenosan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Persenosan 3. Kako jemati zdravilo Persenosan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Persenosan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PERSENOSAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Persenosan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za lajšanje motenj spanja (kot sta nespečnost ali težave z uspavanjem) in pomirjanje blage živčne napetosti (kot so psihična obremenitev, nemir in razdražljivost). Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh neprekinjenega jemanja zdravila Persenosan, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERSENOSAN NE JEMLJITE ZDRAVILA PERSENOSAN če ste alergični na ekstrakt zdravilne špajke ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Persenosan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. OTROCI IN MLADOSTNIKI 2 ChID 154900 2/4 NL/H/3418/001/IB/001 JAZMP-IB/001-20.12.2016 Zdravilo Persenosan ni priporočeno za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let, ker je izku Baca dokumen lengkap
1e 1/5 NL/H/3418/001/DC POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PERSENOSAN OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena obložena tableta zdravila Persenosan vsebuje 445 mg suhega vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke ( _Valeriana officinalis_ L. s.l., _radix_ ) (3–6:1); ekstrakcijsko topilo: 70- odstotni (V/V) etanol. Pomožna snov z znanim učinkom: 95,6 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Obložena tableta. Okrogla, bela, konveksna obložena tableta s premerom 12 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje motenj spanja in pomirjanje blage živčne napetosti. Zdravilo Persenosan je indicirano pri mladostnikih, starejših od 12 let, odraslih in starejših bolnikih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Mladostniki, starejši od 12 let, odrasli in starejše osebe _ Za pomirjanje blage živčne napetosti: ena obložena tableta do trikrat dnevno. Za lajšanje motenj spanja: ena obložena tableta pol ure do eno uro pred spanjem, če je potrebno z zgodnejšim odmerkom zvečer. Največji dnevni odmerek: 4 obložene tablete. Trajanje zdravljenja: Ker učinek nastopi postopoma, korenina zdravilne špajke ni primerna za akutno intervencijsko zdravljenje blage živčne napetosti ali motenj spanja. Za najboljši učinek zdravljenja priporočamo neprekinjeno uporabo, ki traja 2 – 4 tedne. Če se simptomi v štirinajstih dneh ne izboljšajo ali se celo poslabšajo, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost obloženih tablet zdravilne špajke pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista dokazani. Podatkov ni na voljo. Način uporabe 1e 2/5 NL/H/3418/001/DC Za peroralno uporabo. Obložene tablete je treba vzeti z zadostno količino hladne tekočine (najbolje s kozarcem hladne vode). Obložene tablete je treba pogoltniti cele; zaradi neprijetnega vonja in okusa ekstrakta zdravilne špajke se naj ne lomijo ali žvečijo. 4 Baca dokumen lengkap