Permasin Kapseln

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
11-09-2017
Ciri produk Ciri produk (SPC)
11-09-2017

Bahan aktif:

eucalypti aetheroleum

Boleh didapati daripada:

Permamed AG

Kod ATC:

R05CA

INN (Nama Antarabangsa):

eucalypti aetheroleum

Borang farmaseutikal:

Kapseln

Komposisi:

eucalypti aetheroleum 200 mg, excipiens pro Kapsel.

Kelas:

D

Kumpulan terapeutik:

Phytoarzneimittel

Kawasan terapeutik:

Traditionell bei Husten im Zusammenhang mit Erkältung

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2016-01-13

Risalah maklumat

                                PATIENTENINFORMATION
Sibrovita® N
Permamed AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Sibrovita N und wann wird es angewendet?
Sibrovita N enthält 200 mg Eukalyptusöl und wird traditionell bei
Husten im Zusammenhang mit
Erkältung angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Unterstützen Sie die schleimlösende Wirkung von Sibrovita N, indem
Sie viel trinken.
Bei Husten, der länger als 7 Tage anhält, muss ein Arzt oder eine
Ärztin beigezogen werden.
Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet
hat oder Sie andere
selbstgekaufte Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt,
Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, ob Sibrovita N gleichzeitig
eingenommen werden darf.
Wann darf Sibrovita N nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Sibrovita N Kapseln dürfen nicht eingenommen werden:
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eukalyptusöl
(Cineol, α-Pinen) oder einem der
sonstigen Bestandteile von Sibrovita N Kapseln sind
·bei Kindern bis zu 12 Jahren, da für diese Personengruppe keine
ausreichenden Daten vorliegen
·bei entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich
·bei entzündlichen Erkrankungen im Bereich der Gallenwege
·bei schweren Lebererkrankungen
·bei Asthma bronchiale, Keuchhusten, Pseudokrupp oder anderen
Erkrankungen der Atemwege, die
mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden.
Darf Sibrovita N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Es liegen keine ausreichenden wissenschaftlichen Untersuchungen vor.
Daher sollte
sicherheitshalber von der Anwendung von Sibrovita N während einer
Schwangerschaft oder der
Stillzeit abgesehen werden.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
möglichst auf Arzn
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Sibrovita® N
Permamed AG
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
Wirkstoff: Eucalypti aetheroleum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält 200 mg eucalypti aetheroleum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sibrovita N Kapseln enthalten den pflanzlichen Wirkstoff
Eukalyptusöl. Sibrovita N Kapseln werden
traditionell bei Husten im Zusammenhang mit Erkältung angewendet.
Dosierung/Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12
Jahren 2–3× täglich 1
Kapsel Sibrovita N ein.
Die Kapseln sollen zu den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen werden.
Eine Maximaldosis von 5 Kapseln täglich sollte nicht überschritten
werden. Eine maximale
Behandlungsdauer von einer Woche sollte ohne ärztlichen Rat und bei
ausbleibender Besserung der
Symptome nicht überschritten werden.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile
·Kinder bis zu 12 Jahren, da für diese Personengruppe keine
ausreichenden Daten zur Wirksamkeit
und Sicherheit vorliegen.
·bei entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich
·bei entzündlichen Erkrankungen im Bereich der Gallenwege
·bei schweren Lebererkrankungen
·bei Asthma bronchiale, Keuchhusten, Pseudokrupp oder anderen
Erkrankungen der Atemwege, die
mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Auftreten von Atemnot, höherem Fieber, eitrigem oder blutigem
Auswurf sollte unverzüglich ein
Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden. Bei Husten, der länger als
7 Tage anhält, muss ein Arzt
oder eine Ärztin beigezogen werden.
Interaktionen
Der Wirkstoff von Sibrovita N zeigte zwar in einzelnen Tierversuchen
ein gewisses, beschränktes
Potenzial zur Induktion der metabolisierenden Cytochrom P450 Isoenzyme
der Leber. Diese
Befunde sind jedoch wahrscheinlich für den Menschen nicht relevant,
auch wenn danach
Interaktionen von Sibrovita N mit anderen Arznei
                                
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