Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
A01AB03
Chlorhexidinbis (D-gluconate)
Insert für Parodontaltaschen
Teil 1 - Insert für Parodontaltaschen; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 2,5 Milligramm
Einbringen in Zahntaschen
verlängert
1998-04-07
[1] GEBRAUCHSINFORMATION: I N F O R M A T I O N F Ü R D E N A N W E N D E R PERIOCHIP ® 2,5 MG INSERT FÜR PARODONTALTASCHEN Chlorhexidinbis(D-gluconat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist PERIOCHIP und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PERIOCHIP beachten? 3. Wie ist PERIOCHIP anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PERIOCHIP aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERIOCHIP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? WAS IST PERIOCHIP? PERIOCHIP ist ein kleiner Chip, der das antibakterielle Mittel Chlorhexidinbis(D-gluconat) enthält. WOFÜR WIRD PERIOCHIP ANGEWENDET? Die meisten Menschen leiden in irgendeinem Stadium ihres Lebens an Zahnfleischentzündung (Gingivitis). Wenn die Zahnfleischentzündung un- behandelt bleibt, kann dies zur Entzündung des Zahnhalteapparats (chro- nische Parodontitis) führen, die zum Zahnverlust führen kann. Die chronische Parodontitis ist eine Erkrankung, bei der sich Gewebe, die den Zähnen Halt geben, entzünden und abgebaut werden. Diese Erkrankung lässt sich durch eine Behandlung der Zahnfleischentzündung in den Frühstadien verhindern. Wird die Zahnfleischentzündung dagegen nicht behandelt, wird das Zahn- fleisch von bakteriellem Zahnbelag (Plaque) angegriffen, was dazu führt, dass das Zahnfleisch sich von dem Z Baca dokumen lengkap
Fachinformation 2,5 mg Insert für Parodontaltaschen Seite 1 von 3 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PERIOCHIP 2,5 MG INSERT FÜR PARODONTALTASCHEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Insert für Parodontaltaschen enthält 2,5 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat). Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Insert für Parodontaltaschen. _Orange-braunes _ _Insert _ _für _ _Parodontaltaschen _ _in _ _Fingernagelform. _ _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE In Verbindung mit Zahnsteinentfernung und Wurzel- behandlung wird PERIOCHIP zur unterstützenden bakte- riostatischen Behandlung von mäßigen bis schweren chronischen parodontalen Erkrankungen mit Taschen- bildung bei Erwachsenen angewendet. PERIOCHIP kann als Teil eines parodontalen Behandlungsprogramms einge- setzt werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG _ERWACHSENE EINSCHLIESSLICH ÄLTERE PATIENTEN_ Nach mechanischer Wundreinigung wird je ein PERIOCHIP in jede zu behandelnde Parodontaltasche eingelegt. Eine erneute Behandlung mit PERIOCHIP nach mechanischer Plaqueentfernung in 3-monatigen Intervallen kann zusätz- lich nützlich sein, wenn die Taschentiefe größer oder gleich 5 mm geblieben ist. Der PERIOCHIP wird innerhalb eines Zeitraumes von ungefähr 7 Tagen in der Parodontaltasche biologisch abge- baut, und es ist nicht notwendig, zur Entfernung des Inserts für Parodontaltaschen in die Zahnklinik zurückzugehen. Die Patienten sollten angewiesen werden, mit den nor- malen mundhygienischen Maßnahmen fortzufahren. Es sind keine Beschränkungen der Essgewohnheiten not- wendig. _KINDER UND HERANWACHSENDE_ Der PERIOCHIP ist für Kinder und Heranwachsende nicht geeignet, da in dieser Altersgruppe keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Parodontaltasche ist zu isolieren und zu trocknen. Nach Öffnen eines Aluminiumblisters, der einen PERIOCHIP enthält, das Insert für Parodontaltaschen mit einer Baca dokumen lengkap