Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL ERBUMINA
TEVA PHARMA S.L.U.
C09AA04
PERINDOPRIL ERBUMINA
4 mg
COMPRIMIDO
PERINDOPRIL ERBUMINA 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Perindopril
PERINDOPRIL TEVA 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 29/01/2008 Comercializado Problemas de suministro
Anulado
2008-01-29
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PERINDOPRIL TEVA 4 MG COMPRIMIDOS EFG perindopril terbutilamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Perindopril Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril Teva 3. Cómo tomar Perindopril Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Perindopril Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PERINDOPRIL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Perindopril Teva se utiliza: - En el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión). - Para tratar insuficiencia cardíaca, (una enfermedad donde el corazón no es capaz de bombear suficiente sangre para cubrir las necesidades del cuerpo). - Para reducir el riesgo de eventos cardiacos, tales como ataque al corazón, en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable (una enfermedad donde se reduce o bloquea el suministro de la sangre al corazón) y que ya han tenido un ataque al corazón y/o una operación para mejorar el suministro de la sangre al corazón ensanchando los vasos que le suministran. Perindopril Teva pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la ECA. Éstos, actúan ensanchando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de sangre a través de ellos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL TEVA NO TOME PERINDOPRIL TEVA: Si es alérgico a perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, Baca dokumen lengkap
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Perindopril Teva 4 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril terbutilamina, equivalente a 3,338 mg de perindopril. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 55,00 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido._ _ Los comprimidos son blancos, con forma de cápsula, sin recubrimiento, biconvexos y con “P4” grabado en una cara del comprimido y lisos por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión Insuficiencia cardiaca Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática_ _ Enfermedad arterial coronaria estable Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis se ajustará según las características de cada paciente (ver sección 4.4) y la respuesta de la presión arterial. _ _ _Hipertensión _ Perindopril Teva se puede utilizar en monoterapia o en combinación con otros grupos de tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). La posología inicial recomendada es de 4 mg, una vez al día, por la mañana. _ _ Los pacientes con una activación intensa del sistema renina-angiotensina-aldosterona (en particular, hipertensión renovascular, depleción de sal y/ o de volumen, descompensación cardiaca o hipertensión grave) pueden experimentar una caída exagerada de la presión arterial con la primera dosis. Se recomienda 2 de 18 administrar una dosis inicial de 2 mg a estos pacientes y emprender el tratamiento bajo la supervisión médica. La dosis se puede incrementar hasta 8 mg una vez al día, al cabo de un mes de tratamiento. Tras iniciar el tratamiento con Perindopril Teva puede aparecer hipotensión sintomática, esto es más probable en pacientes que reciben tratamiento concomitante con diurét Baca dokumen lengkap