Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB,
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB;
2011-09-07
Bijsluiter 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE GLENMARK 2/0,625 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE GLENMARK 4/1,25 MG, TABLETTEN Perindopril tert-butylamine 2 mg/Indapamide 0,625 mg Perindopril tert-butylamine 4 mg/Indapamide 1,25 mg LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark is een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend medicijn en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen. Perindopril behoort tot de groep van geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze geneesmiddelen zorgen dat de bloedvaten wijder worden, waardoor uw hart minder moeite heeft om bloed door deze vaten te pompen. Indapamide is een diureticum. Diuretica (plasmiddelen) verhogen de hoeveelheid urine die door uw nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere diuretica omdat het de urineproductie maar een klein beetje verhoogt. Elk van de werkzame stoffe Baca dokumen lengkap
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark 2/0,625 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark 4/1,25 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 2 mg/0,625 mg tablet: Elke tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 1,669 mg perindopril en 0,625 mg indapamide. Hulpstof: elke tablet bevat 58,47 mg lactosemonohydraat 4 mg/1,25 mg tablet: Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 3,338 mg perindopril en 1,25 mg indapamide. Hulpstof: elke tablet bevat 58,47 mg lactosemonohydraat Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 2 mg/0,625 mg: Witte, langwerpige tabletten met een “P”en “I” gegraveerd ieder aan één kant naast de breukstreep op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde. De tablet kan in gelijke helften worden gedeeld. 4 mg/1,25 mg: Witte, langwerpige tabletten met “PI” gegraveerd aan één kant en vlak aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark is geïndiceerd voor patiënten bij wie de bloeddruk met alleen perindopril onvoldoende wordt gereguleerd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén tablet Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark 2/0,625 mg per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur ’s morgens in te nemen, en vóór een maaltijd. Indien mogelijk wordt een dosistitratie met de bestanddelen aanbevolen. Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark 4/1,25 mg tablet dient te worden gebruikt wanneer de bloeddruk niet afdoende wordt gereguleerd met Perindopril tert- butylamine/Indapamide Glenmark 2/0,625 mg tablet (waar verkrijgbaar). Wanneer klinisch aangewezen, kan directe overstap van monotherapie op Perindopril tert- butylamine/Indapamide Glenmark worden overwogen. SPECIALE PATIËNTENGROEPEN _ _ _Ouderen (zie rubriek Baca dokumen lengkap