Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Perindoprili tosilas, Indapamidum

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma B.V., Netherlands

Kod ATC:

C09BA04

INN (Nama Antarabangsa):

Perindoprili tosilas, Indapamidum

Dos:

10 mg/2,5 mg

Borang farmaseutikal:

Apvalkotā tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Teva Gyogyszergyar Zrt., Hungary

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 10 MG/2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
perindoprili tosilas/indapamidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg
lietošanas
3.
Kā lietot Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 10 MG/2,5 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes ir divu
aktīvo vielu - perindoprila un
indapamīda - kombinācija. Tas ir antihipertensīvs līdzeklis, ko
lieto paaugstināta asinsspiediena
(hipertensijas) ārstēšanai. Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5
mg paraksta pacientiem, kas jau lieto
10 mg perindoprila un 2,5 mg indapamīda tabletes atsevišķi. To
vietā šie pacienti var lietot vienu
Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg tableti, kas satur abas
vielas.
Perindoprils pieder zāļu grupai, ko dēvē par AKE inhibitoriem. AKE
inhibitori darbojas, paplašinot
asinsvadus, kas ļauj sirdij vieglāk sūknēt caur tiem asinis.
Indapamīds ir diurētisks līdzeklis. Diurētiskie
līdzekļi palielina nierēs izstrādātā urīna daudzumu. Taču
indapamīds atšķiras no citiem

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg perindoprila tosilāta
(_perindoprili tosilas_), kas atbilst 6,816 mg
perindoprila, kurš _in situ_ pārveidojas par perindoprila nātrija
sāli, un 2,5 mg indapamīda
(_indapamidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 296,224 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, diametrs
aptuveni 10 mm, abas puses ir gludas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg indicēts kā aizvietojoša
terapija esenciālas hipertensijas
ārstēšanai pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek kontrolēts,
lietojot vienlaicīgi perindoprilu un
indapamīdu tādās pašās devās.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pa vienai Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg tabletei dienā
vienā devā, ko vēlams lietot no
rīta un tukšā dūšā.
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki cilvēki (skatīt 4.4. apakšpunktu)_
Gados vecākiem cilvēkiem kreatinīna līmenis plazmā jāpielāgo
vecumam, ķermeņa masai un
dzimumam. Gados vecākus cilvēkus var ārstēt, ja nieru darbība ir
normāla un ir novērtēta
asinsspiediena atbildes reakcija.
_Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)_
Smagu un vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā
(kreatinīna klīrenss mazāks par
60 ml/min) terapija ir kontrindicēta.
Parastā medicīniskā uzraudzība ietver biežu kreatinīna un
kālija līmeņa kontroli.
1
Version: 2022-05-_var014_6.4
SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022
_Aknu darbības traucējumi (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu)_
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā terapija ir
kontrindicēta.
Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama.
_Pediatriskā popul�