PERINDOPRIL ARGININE-AMLODIPINE Servier 5 mg/10 mg, comprimé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

périndopril

Boleh didapati daripada:

LES LABORATOIRES SERVIER

Kod ATC:

C09BB04

INN (Nama Antarabangsa):

perindopril

Dos:

3,395 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comptimé > périndopril : 3,395 mg . Sous forme de : périndopril arginine 5 mg > amlodipine : 10 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine 13,87 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

1 pilulier(s) polypropylène de 5 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques

Ringkasan produk:

385 857-4 ou 34009 385 857 4 2 - 1 pilulier(s) polypropylène de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 866-3 ou 34009 385 866 3 3 - 2 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 868-6 ou 34009 385 868 6 2 - 3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 861-1 ou 34009 572 861 1 8 - 2 pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 862-8 ou 34009 572 862 8 6 - 4 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 863-4 ou 34009 572 863 4 7 - 10 pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 2 - 3 pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 858-0 ou 34009 385 858 0 3 - 1 pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 859-7 ou 34009 385 859 7 1 - 1 pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 860-5 ou 34009 385 860 5 3 - 1 pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 861-1 ou 34009 385 861 1 4 - 1 pilulier(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 862-8 ou 34009 385 862 8 2 - 1 pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 863-4 ou 34009 385 863 4 3 - 1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 864-0 ou 34009 385 864 0 4 - 1 pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 865-7 ou 34009 385 865 7 2 - 2 pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2008-08-19

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2019
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5 mg/10 mg, comprimé
Périndopril arginine/amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5 mg/10 mg,
comprimé et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5 mg/10
mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5 mg/10 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5 mg/10
mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5 mg/10 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC) et inhibiteurs calciques - code ATC : C09BB04.
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5 mg/10 mg, comprimé est
indiqué dans le traitement de l’hypertension
artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable
(une maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite
ou bloquée).
Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de
périndopril et d’amlodipine peuvent à la place

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5 mg/10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.........................................................................................................................
3,395 mg
Sous forme de périndopril arginine
..........................................................................................
5 mg
Amlodipine............................................................................................................................
10 mg
Sous forme de bésilate
d’amlodipine................................................................................
13,870 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, en forme de carré, de 8 mm de long et 8 mm de large,
gravé avec 5/10 sur une face et
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER est indiqué pour le
traitement de l’hypertension artérielle essentielle
et/ou de la maladie coronaire stable, en substitution, chez les
patients déjà contrôlés avec périndopril et amlodipine pris
simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin et avant
le repas.
L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le
traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de PERINDOPRIL
ARGININE/AMLODIPINE SERVIER
peut être
modifiée ou une adaptation individuelle de l’association libre peut
être considérée.
Mode d’administration
Voie orale.
Populations particulières
Insuffisant rénal et sujet âgé (voir rubriques 4.4 et 5.2)
L’élimination de périndoprilate est diminuée chez le sujet âgé
et l’insuffisant rénal. Par conséquent, le suivi médical