PERINDAN 4 mg tabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

perindopril

Boleh didapati daripada:

Medico Uno Pharma Kft.

Kod ATC:

C09AA04

INN (Nama Antarabangsa):

perindopril

Unit dalam pakej:

10x 30x 60x 90x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2005-05-30

Risalah maklumat

4 sz. melléklete az OGYI-T- 10243/01-04 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. október 6.
Szám: 19616/41/2005.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Módosította: Csontos Gabriella
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosultja)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
–
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perindan tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2
Tudnivalók a Perindan tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perindan-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
PERINDAN 4MG TABLETTA
Perindopril
-
Hatóanyag: 4,00 mg perindopril-terc-butilamin tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos
cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes laktóz
(60,0 mg).
Leírás: fehér, hosszúkás, mindkét oldalukon domború felületű
és felezővonallal ellátott tabletták, melyek
egyik oldalukon a felezővonal egyik oldalán mélynyomású „B”,
a másikon mélynyomású „17” jelzéssel
ellátottak.
Csomagolás: 10, 30, 60, 90 db tabletta, PVC/PVDC/alumínium
buborékcsomagolásban, karton dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Medico Uno Pharma Kft.
Biatorbágy, Viadukt u. 12.
GYÁRTÓ:
GALEX d.d.
Murska Sobota, Slovenia
2
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Perindan tabletta hatóanyaga a perindopril. A perindopril az ú.n.
angiotenzin konvertáz enzim (ACE)
gátló, ami a szívre és az erekre ható gyógyszer.
A Perindan tablett

Ciri produk

4 sz. melléklete az OGYI-T- 10243/01-04 sz. Forgalombahozatali
engedély módosítása
Budapest, 2005. október 6.
Szám: 19616/41/2005.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Módosította: Csontos Gabriella
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosultja)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PERINDAN 4 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,00 mg perindopril-terc-butilamin tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalukon domború felületű és
felezővonallal ellátott tabletták, melyek egyik
oldalukon a felezővonal egyik oldalán mélynyomású „B”, a
másikon mélynyomású „17” jelzéssel ellátottak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia.
Szívelégtelenség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Perindan tabletta szedése naponta egyszer, reggel, táplálkozás
előtt ajánlott.
Az adagot betegenként egyénileg és a vérnyomáscsökkenés
mértékének megfelelően kell meghatározni_ _(lásd
4.4)
Hypertonia:
A Perindan önmagában vagy egyéb gyógyszercsoportba tartozó
vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel
kombinációban alkalmazható.
Essentialis hypertoniában a kezdő adag naponta egyszer (reggel) 4 mg
Perindan.
Ha a vérnyomáscsökkenés nem kielégítő, a dózis egy hónap
után naponta egyszer 8 mg-ra emelhető.
Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerű betegek
(különösen renovascularis hypertonia, só
és/vagy volumenhiány, cardialis dekompenzáció, ill. súlyos
hypertonia) esetében a kezdő adag bevételét
követően jelentős vérnyomáscsökkenés alakulhat ki. Ilyen
betegek esetében 2 mg-os kezdő dózis ajánlott és
a kezelés kezdete során orvosi felügyelet szükséges.
Egy hónapos kezelést követően a dózis napi 1 x 8 mg-ig
növelhető.
Ha előzetesen diuretikumot kapott a beteg, tünetekkel járó
hypotonia alakulhat ki.
Ezért a kezelés elkezdése előtt legalább 3 nappal a diuretikum
adását abba kell hagyni vagy a perindopril
kezel�