Pergoveris solucion inyectable

Country: Ecuador

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Folitropin alfa (r-hFSH) 21.8 ug 32,8 ug 65.5.ug Lutropin alfa (r-hLH)* 6.6 ug 9.9 ug 19.8 ug

Boleh didapati daripada:

MERCK EUROPE B.V. PAISES BAJOS

Kod ATC:

G03GA30SLY12879

Borang farmaseutikal:

SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

Cada pluma precargada contiene: Pergoveris Pergoveris Pergoveris 300 UI r-hFSH/ 450 UI r-hFSH/ 900 UI r-hFSH/ 150 UI r-hLH 225 UI r-hLH 450 UI r-hLH Folitropin alfa (r-hFSH) 21.8 ug 32.8 ug 65.5 ug Lutropin alfa (r-hLH)* 6.6 ug 9,9 ug 19.8 ug

Laluan pentadbiran:

Subcutánea

Unit dalam pakej:

Caja x 1 pluma precargada + inserto Caja x 1 pluma precargada x 5 agujas + inserto Caja x 1 pluma precargada x 7 agujas + inserto Caja x 1 pluma precargada + 14 agujas + inserto

Kelas:

Bifármaco

Jenis preskripsi:

Bajo receta médica

Dikeluarkan oleh:

MERCK SERONO S.P.A. FABRICANTES DE APIS: MERK SERONO SA Y MERCK S.L.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE , INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA; Condicion conservacion: CONSERVAR EN REFRIGERACION ENTRE 2°C - 8°C; Datos modificacion: 2024-03-07 18:28:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA SUSTANCIA ACTIVA R-HLH: 1. ADICIÓN DEL ENSAYO DE RECUENTO TOTAL DE LEVADURAS Y MOHOS (TYMC). 2. ELIMINACIÓN DEL ENSAYO DE MICOPLASMA. 2021-09-10 14:39:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMD03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: WILLIAM RENAN SANCHEZ QUILO A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN. 2. NMED02: CORRECCIÓN DE DATOS EN EL REGISTRO SANITARIO POR OMISIÓN DE INFORMACIÓN PREVIAMENTE APROBADA. - ADICIÓN DE FABRICANTE DE API: MERCK S.L. - ADICIÓN DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE MERCK S.L.: C/BATANES 1, TRES CANTOS, 28760 MADRID, ESPAÑA 3. NMED18: SE PRESENTAN LAS ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS DEFINITIVAS CON LAS QUE SE COMERCIALIZARÁ EL PRODUCTO EN EL PAÍS.; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2021-04-08