PENTOXIFILINA SR ZENTIVA 400 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

PENTOXIFYLLINUM

Boleh didapati daripada:

SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA

Kod ATC:

C04AD03

INN (Nama Antarabangsa):

PENTOXIFYLLINUM

Dos:

400mg

Borang farmaseutikal:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Jenis preskripsi:

P6L

Dikeluarkan oleh:

ZENTIVA AS - REPUBLICA SLOVACA

Kumpulan terapeutik:

VASODILATATOARE PERIFERICE DERIVATI PURINICI

Ringkasan produk:

9191/2016/03 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 9191/2016/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 9191/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9191/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PENTOXIFILINǍ SR ZENTIVA 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Pentoxifilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pentoxifilină SR Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pentoxifilină SR
Zentiva
3.
Cum să utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pentoxifilină SR Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PENTOXIFILINĂ SR ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pentoxifilină SR Zentiva conţine substanţa activă pentoxifilină.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente
numite vasodilatatoare periferice. Au efect prin creșterea fluxului
sanguin la nivelul mainilor și picioarelor.
Pentoxifilină SR Zentiva este utilizat pentru a trata:

Boala vasculară periferică (circulatie slabă la nivelul mâinilor
și picioarelor, tulburări de lungă durată ale
circulaţiei periferice arteriale şi ateriovenoase de etiologie
aterosclerotică, diabetică sau inflamatorie:
ateroscleroză asociată cu afecţiuni arteriale periferice,
angiopatie diabetică, trombangeită obliterantă,
tulburări trofice (sindrom posttrombotic, ulcer de gambă, gangrenă,

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9191/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pentoxifilină SR Zentiva 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 400
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate biconvexe, rotunde, de culoare albă până la aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări cronice ale circulaţiei periferice arteriale şi
arteriovenoase de etiologie aterosclerotică, diabetică
sau inflamatorie: ateroscleroză asociată cu afecţiuni arteriale
periferice (claudicaţie intermitentă, dureri de
repaus), angiopatie diabetică, trombangeită obliterantă, tulburări
trofice (sindrom posttrombotic, ulcer de
gambă, gangrenă, degerături), angioneuropatii (parestezii,
acrocianoză, boală Raynaud).
Tulburări circulatorii cerebrale: fenomene determinate de
ateroscleroza cerebrală (de exemplu scăderea
capacităţii de concentrare, ameţeli, tulburări de memorie) şi
sechele ale unui atac cerebral cu manifestări
persistente de ischemie cerebrovasculară.
Tulburări circulatorii la nivelul globului ocular (insuficienţă
circulatorie retiniană acută sau cronică).
Tulburări funcţionale acute de cauză circulatorie la nivelul
urechii interne.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_Adulţi _
Doza iniţială recomandată este de 1 comprimat (400 mg) de 3 ori pe
zi. În cazul scăderii marcate a tensiunii
arteriale sau apariţiei unor reacţii adverse gastro-intestinale sau
nervos centrale, doza se va reduce la 400 mg
pentoxifilină de 2 ori pe zi. Două comprimate pe zi pot fi
suficiente pentru unii pacienţi în special pentru
tratamentul de întreţinere.
În tratamentul de lungă durată, doza de întreţinere este de 400
mg pentoxifilină de 2 ori pe zi.
Doza maximă r