Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pentoxifilina
Generis Farmacêutica, S.A.
C04AD03
Pentoxifylline
400 mg
Comprimido de libertação modificada
Pentoxifilina 400 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
3.5.2 - Outros vasodilatadores
MSRM
Genérico
pentoxifylline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5064985 CNPEM: 50016946 CHNM: 10013003 Não Comercializado
Autorizado
2004-05-06
APROVADO EM 07-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pentoxifilina Generis 400 mg comprimidos de libertação modificada Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é a Pentoxifilina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pentoxifilina Generis 3. Como tomar Pentoxifilina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pentoxifilina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é a Pentoxifilina Generis e para que é utilizado Pentoxifilina Generis melhora a fluidez do sangue devido à sua ação sobre a diminuição patológica da deformabilidade dos glóbulos vermelhos reduzindo a hiperviscosidade do sangue e inibindo a agregação das plaquetas. Consequentemente, Pentoxifilina Generis aumenta a microcirculação nutritiva nas regiões com irrigação sanguínea diminuída. A administração de Pentoxifilina Generis melhora os sintomas da insuficiência vascular cerebral (falta de concentração e de memória, abatimento, etc.) e das arteriopatias periféricas (claudicação intermitente): verifica-se aqui um aumento do perímetro de marcha e alívio das dores noturnas e em repouso. Indicações terapêuticas - Doença arterial periférica oclusiva crónica do estádio IIb de Fontaine (claudicação intermitente) quando as outras medidas, tais como caminhar, dilatação do lúmen dos vasos e/ou procediment Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 07-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pentoxifilina Generis 400 mg Comprimidos de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação modificada contém 400 mg de pentoxifilina Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido de libertação modificada contém: Lactose - 31,37 mg (sob a forma de lactose anidra) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação modificada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Doença arterial periférica oclusiva crónica do estádio IIb de Fontaine (claudicação intermitente) quando as outras medidas, tais como caminhar, dilatação do lúmen dos vasos e/ou procedimentos reconstrutivos, não possam ser efetuados ou não sejam indicados; - Perturbações da função do ouvido interno (comprometimento da audição, perda súbita de audição, etc), associadas a perturbações circulatórias; - Tratamento da úlcera da perna. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Salvo prescrição médica contrária, a posologia inicial é de 3 comprimidos por dia, tratamento de manutenção é, por regra, de 2 comprimidos diários. Populações especiais APROVADO EM 07-06-2022 INFARMED População pediátrica Não existe experiência quanto à administração na população pediátrica. Insuficiência hepática A pentoxifilina tem eliminação reduzida em doentes com insuficiência hepática e deve ser usada com precaução nestes doentes. Insuficiência renal Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 30 mL/min), poderá ser necessária uma redução da dose de aproximadamente 30 a 50%. Outros O tratamento com Pentoxifilina Generis deverá ser administrado com precaução em doentes hipotensos e doentes com doença coronária grave e doença vascular cerebral. A dose inicial deverá ser reduzida e gradualmente aumentada. Modo de administração Os comprimidos devem tomar-se sem mastigar Baca dokumen lengkap