Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MESALAZIN
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
A07EC02
mesalazine
100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,3 x 100 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Mesalazin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-07-22
1 PACKUNGSBEILAGE 930813_F_GI_2023-01-23_Pentasa retard 500 mg - Tabletten - clean_JURE_barrierefrei Pg. 1 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PENTASA RETARD 500 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Pentasa retard 500 mg - Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentasa retard 500 mg - Tabletten beachten? 3. Wie sind Pentasa retard 500 mg - Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Pentasa retard 500 mg - Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PENTASA RETARD 500 MG - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Pentasa retard 500 mg - Tabletten werden zur Behandlung von leichten bis mittelschweren chronischen Darmentzündungen (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn) verwendet. Der Wirkstoff wird langsam im Darm freigesetzt und wirkt direkt auf die entzündete Darmwand. Es wirkt im akuten Stadium entzündungshemmend und verhindert oder verzögert das erneute Auftreten von Dickdarmentzündungen. Pentasa retard 500 mg - Tabletten dürfen nur auf Verschreibung eines Arztes eingenommen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTASA RETARD 500 MG - TABLETTEN BEACHTEN? PENTASA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mesalazin o Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pentasa retard 500 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 500 mg Mesalazin (5-Aminosalicylsäure). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten. Weiß-graue bis fahlbraune, gefleckte, runde Tabletten mit Bruchkerbe Prägung: _500 mg_ auf einer Seite, _PENTASA_ auf der anderen Seite Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie der leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa und des Morbus Crohn. Pentasa wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Colitis ulcerosa: Akuttherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g, einmal täglich oder aufgeteilt in 2-3 Dosen täglich. Dauertherapie: Individuelle Dosierung. Empfohlene Dosierung 2 g, einmal täglich. Morbus Crohn: Akuttherapie und Dauertherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g aufgeteilt in 2-3 Dosen täglich _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren wurden nicht nachgewiesen. Es liegen nur begrenzte Daten über die Wirkung bei Kindern und Jugendlichen (6 – 18 Jahre) vor (siehe auch Abschnitt 4.4). Akuttherapie: Individuelle Dosierung, beginnend mit 30-50 mg/kg Körpergewicht täglich aufgeteilt in 2- 3 Dosen. Höchstdosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag in 2-3 Einzeldosen. Die Gesamtdosis soll 4 g/Tag (höchste Erwachsenendosis) nicht überschreiten. Dauertherapie: Individuelle Dosierung, beginnend mit 15-30 mg/kg Körpergewicht täglich aufgeteilt in 2-3 Dosen. Die Gesamtdosis soll 2 g/Tag nicht überschreiten (empfohlene Erwachsenendosis). Grundsätzlich wird empfohlen, Kindern bis 40 kg Körpergewicht die Hälfte der Erwachsenendosis und Kindern und Jugendlichen über 40 kg die normale Erwachsenendosi Baca dokumen lengkap