Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesalazin
Orifarm AB
A07EC02
mesalazine
2 g
Depotgranulat
mesalazin 2 g Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2017-05-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PENTASA SACHET 1 G DEPOTGRANULAT PENTASA SACHET 2 G DEPOTGRANULAT PENTASA SACHET 4 G DEPOTGRANULAT mesalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pentasa Sachet är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pentasa Sachet 3. Hur du använder Pentasa Sachet 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pentasa Sachet ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PENTASA SACHET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR PENTASA SACHET ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV MILDA TILL MEDELSVÅRA SKOV AV ULCERÖS KOLIT OCH FÖR ATT FÖREBYGGA FRAMTIDA SKOV. Ulcerös kolit är en inflammatorisk tarmsjukdom där tarmens insida blir inflammerad och utvecklar små sår som kan blöda. Pentasa Sachet innehåller granulat som långsamt frisätter det aktiva innehållsämnet (mesalazin). Det minskar inflammationen och de smärtsamma symtomen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PENTASA SACHET ANVÄND INTE PENTASA SACHET - om du är ALLERGISK (ÖVERKÄNSLIG) mot MESALAZIN eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6) - om du är ALLERGISK mot andra SALICYLATER, T EX ACETYLSALICYLSYRA - om du lider av svår LEVER - och/eller NJUR sjukdom VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL INNAN DU ANVÄNDER PENTASA SACHET: - om du är allergisk mot SULFASALAZIN (risk för allergi mot salicylater) - om du har eller tidigare har haf Baca dokumen lengkap
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pentasa Sachet 1 g depotgranulat Pentasa Sachet 2 g depotgranulat Pentasa Sachet 4 g depotgranulat 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dospåse innehåller 1 g, 2 g eller 4 g mesalazin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotgranulat Vitgrått till ljust vitbrunt granulat 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mild till medelsvår ulcerös kolit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Ulcerös kolit _Vuxna_ _Aktivt sjukdomstillstånd: _ Individuell dosering, upp till 4 g mesalazin en gång dagligen eller uppdelat på 2-4 doser. _Underhållsbehandling: _ Individuell dosering. Rekommenderad dos 2 g mesalazin en gång dagligen. _Pediatrisk population: _ Det finns endast begränsade kliniska data för användning till barn (6-18 år). _Barn ≥ 6 år_ _Aktivt sjukdomstillstånd:_ Individuell dosering. Startdos 30-50 mg/kg/dag uppdelat på flera doser. Maxdos: 75 mg/kg/dag uppdelat på flera doser. Total dygnsdos bör inte överskrida 4 g (rekommenderad vuxendos). _Underhållsbehandling:_ Individuell dosering. Startdos 15-30 mg/kg/dag uppdelat på flera doser. Total dygnsdos bör inte överskrida 2 g (rekommenderad vuxendos). Allmän rekommendation är halv vuxendos till barn som väger upp till 40 kg och normal vuxendos till dem som väger över 40 kg. 2 Administreringssätt Mikrogranulerna får ej tuggas. Innehållet i dospåsen ska tömmas ut på tungan och sköljas ner med vatten eller apelsinjuice. Innehållet i dospåsen kan också tas med yoghurt och intas omedelbart. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot salicylater. Gravt nedsatt lever- och/eller njurfunktion. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Försiktighet rekommenderas vid behandling av patienter som är överkänsliga mot sulfasalazin (risk för allergi mot salicylater). Allvarliga hudbiverkningar (SCAR), som läkemedelsreaktion med eosinofili och Baca dokumen lengkap