Pentacort Salbe

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

Jukunda Naturarzneimittel Dr. Ludwig Schmitt GmbH & Co. KG (3080577)

INN (Nama Antarabangsa):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Borang farmaseutikal:

Salbe

Komposisi:

Teil 1 - Salbe; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Anwendung auf der Haut

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1998-07-03

Ciri produk

Betamethason
Textentwürfe
0,1 % Salbe
1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PENTACORT® _
_Salbe_
Wirkstoff: Betamethasonvalerat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Kortikoide (Externa)
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge
1 g Salbe enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat, entsprechend 1 mg
Betamethason
3.3
Sonstige Bestandteile:
Dickflüssiges Paraffin, Wollwachs, weißes Vaselin
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen, bei
denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen
Kortikosteroiden angezeigt
ist.
5.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie PENTACORT® Salbe nicht anwenden? _
_ _
_Bei:_
-
Überempfindlichkeit gegenüber Betamethasonvalerat, oder einen der
sonstigen
Bestandteile.
-
Akne
-
Pruritus anogenitalis,
-
Rosazea
-
rosazeaartiger (perioraler) Dermatitis
-
spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose, luischen
Hauterkrankungen)
-
Varizellen
-
Vakzinationsreaktionen
-
durch Viren, Bakterien oder Pilze verursachten Infektionen der Haut
_ _
_PENTACORT® Salbe_ sollte im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht
angewendet
werden um Hautveränderungen zu vermeiden
Betamethason
Textentwürfe
0,1 % Salbe
2
_PENTACORT® Salbe_ soll nicht unter Okklusivbedingungen (z.B.
Pflaster, Windel)
angewendet werden.
Die Anwendung am Augenlid ist generell zu vermeiden
_PENTACORT® Salbe_ soll nicht bei Säuglingen und Kleinkindern
angewendet werden
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft soll die Anwendung von _PENTACORT®
Salbe_ so weit
wie möglich vermieden werden und, falls unbedingt erforderlich, so
kurz und so
kleinflächig wie möglich erfolgen.
Bei einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der
Schwangerschaft
kann es zu intrauteriner Wachstumsretardierung des Kindes kommen.
Glucocorticoide
führten im Tierexperiment zu Gaumenspalten (siehe 5.3