Peniyet Vet 300 mg/ml inj. susp. i.m. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Procaïnebenzylpenicillinemonohydraat 300 mg/ml - Eq. Benzylpenicilline 170,4 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Syva S.A.

Kod ATC:

QJ01CE09

INN (Nama Antarabangsa):

Benzylpenicillin Procaine Monohydrate

Dos:

300 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Suspensie voor injectie

Komposisi:

Procaïnebenzylpenicillinemonohydraat 300 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Intramusculair gebruik

Kumpulan terapeutik:

rund; varken; schaap

Kawasan terapeutik:

Procaine Benzylpenicillin

Ringkasan produk:

CTI-code: 541520-05 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541520-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541520-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3953833 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541520-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541520-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3953825 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2019-05-08

Risalah maklumat

Notice – Version NL
PENIYET VET 300 MG/ML
BIJSLUITER
PENIYET VET 300 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN, SCHAPEN EN
VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
laboratorios
syva s.a.u.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Peniyet vet 300 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, schapen en
varkens
Procaïne benzylpenicilline monohydraat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Procaïne benzylpenicilline monohydraat…………………..300
mg/ml
(overeenkomend met 170,40 mg benzylpenicilline)
HULPSTOFFEN:
Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219)……................1,25
mg/ml
Witte suspensie
4.
INDICATIE
Voor de behandeling van systemische infecties bij runderen, schapen en
varkens (met een gewicht van
meer dan 25 kg) veroorzaakt door of geassocieerd met bacteriën die
vatbaar zijn voor
benzylpenicilline.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet intraveneus injecteren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillinen, cefalosporinen,
procaïne of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige nierfunctiestoornissen met anurie en
oligurie.
Niet gebruiken in aanwezigheid van β-lactamase producerende
pathogenen
Niet gebruiken bij zeer kleine herbivoren, zoals cavia's, gerbils en
hamsters.
6.
BIJWERKINGEN
Bij speen- en vleesvarkens is zelden melding gemaakt van koorts,
braken, rillen, lusteloosheid en
incoördinatie, wat kan worden veroorzaakt door het vrijkomen van
procaïne.
Notice – Version NL
PENIYET VET 300 MG/ML
Bij drachtige zeugen en gelten is zelden melding gemaakt van een
vulvaire afscheiding die in verband
kan worden gebracht met abortus.
Bij runderen is zelden melding gemaakt van anafylactische reacties,
wat veroorzaakt kan worden door
het gehalte aan povidon.
Penicilline en cefalosporinen kunnen ov

Ciri produk

RCP– Version NL
PENIYET VET 300 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Peniyet vet 300 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, schapen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Procaïne benzylpenicilline monohydraat…………………..300 mg
(overeenkomend met 170,40 mg benzylpenicilline)
HULPSTOFFEN:
Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219)………
1,25 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, schaap en varken (met een gewicht boven 25 kg).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van systemische infecties bij runderen, schapen en
varkens (met een gewicht van
meer dan 25 kg) veroorzaakt door of geassocieerd met bacteriën die
vatbaar zijn voor
benzylpenicilline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet intraveneus injecteren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillinen, cefalosporinen,
procaïne of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige nierfunctiestoornissen met anurie en
oligurie.
Niet gebruiken in aanwezigheid van β-lactamase producerende
pathogenen.
Niet gebruiken bij zeer kleine herbivoren, zoals cavia's, gerbils en
hamsters.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Volledige kruisresistentie is aangetoond tussen benzylpenicilline
procaïne en andere penicillinen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
RCP– Version NL
PENIYET VET 300 MG/ML
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij varkens die minder
dan 25 kg wegen.
Alleen toedienen via diepe injectie.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informa