Penicillin G Sodium Sandoz 1 000 000 SV pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
17-11-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-11-2022

Bahan aktif:

Benzilpenicilīns

Boleh didapati daripada:

Sandoz GmbH, Austria

Kod ATC:

J01CE01

INN (Nama Antarabangsa):

Benzylpenicillin

Dos:

1 000 000 SV

Borang farmaseutikal:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Sandoz GmbH, Austria

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

                                SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PENICILLIN G SODIUM SANDOZ 1 000 000 SV PULVERIS INJEKCIJU VAI
INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_benzylpenicillinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Penicillin G Sodium Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Penicillin G Sodium Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Penicillin G Sodium Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Penicillin G Sodium Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PENICILLIN G SODIUM SANDOZ
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Penicillin G Sodium Sandoz ir mikroorganismus nonāvējošs līdzeklis
(antibiotika), ko lieto
noteiktu
infekcijas
slimību
ārstēšanai.
Šajā
ziņā
Penicillin
G
Sodium
Sandoz
ir
piemērots
pieaugušo, pusaudžu, bērnu, jaundzimušo un priekšlaikus dzimušu
zīdaiņu ārstēšanai.
Penicillin G Sodium Sandoz lieto šādu infekciju ārstēšanai:
-
septicēmija,
-
ādas un brūču infekcijas,
-
difterija (papildus antitoksīnam),
-
pneimonija,
-
empiēma,
-
roze,
-
perikardīts, bakteriāls endokardīts,
-
mediastinīts, peritonīts,
-
meningīts, smadzeņu abscess,
-
artrīts, osteomielīts,
-
fuzobaktēriju ierosinātas dzimumorgānu infekcijas
_Specifiskas infekcijas _
-
Sibīrijas mēris (
_anthrax_
),
_ _
-
klostrīdiju infekcijas, ieskaitot stingumkrampjus,
_ _
-
listerioze,
_ _
-
pasterelloze,
_ _
-
žurkas koduma drudzis,
_
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PENICILLIN G SODIUM SANDOZ 1 000 000 SV PULVERIS INJEKCIJU VAI
INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 1 000 000 SV benzilpenicilīna (
_benzylpenicillinum_
) nātrija sāls veidā (ap 0,6 g).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katrs flakons satur 1,68 mmol vai 38,6 mg nātrija.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Balts līdz gandrīz balts pulveris
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Penicillin G Sodium Sandoz_
ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem, jaundzimušajiem
un
priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem šādu, pret penicilīnu jutīgu
patogēnu izraisīto infekciju ārstēšanai
(skatīt 5.1. apakšpunktu):
-
septicēmija,
-
ādas un brūču infekcijas,
-
difterija (papildus antitoksīnam),
-
pneimonija,
-
empiēma,
-
roze,
-
perikardīts, bakteriāls endokardīts,
-
mediastinīts, peritonīts,
-
meningīts, smadzeņu abscess,
-
artrīts, osteomielīts,
-
fuzobaktēriju ierosinātas dzimumorgānu infekcijas
_Specifiskas infekcijas _
-
Sibīrijas mēris (
_anthrax_
),
_ _
-
klostrīdiju infekcijas, ieskaitot stingumkrampjus,
_ _
-
listerioze,
_ _
-
pasterelloze,
_ _
-
žurkas koduma drudzis,
_ _
-
fuzospirohetoze,
_ _
-
aktinomikoze,
_ _
-
gonorejas un sifilisa sekundāro komplikāciju ārstēšanai,
-
Laima boreliozes pacientiem pēc slimības pirmās fāzes.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
Uz starptautiskām vienībām (SV) un masas vērtībām attiecināma
šāda attiecība:
1 mg benzilpenicilīna nātrija sāls atbilst 1670 SV
benzilpenicilīna. 1 MSV benzilpenicilīna atbilst
598,9 mg benzilpenicilīna nātrija sāls. Parasti tiek uzskatīts, ka
600 mg benzilpenicilīna nātrija sāls
atbilst 1 MSV benzilpenicilīna.
Benzilpenicilīnam ir plašs dozēšanas intervāls. Deva tiek
izvēlēta atbilstoši ievadīšanas veidam,
devas līmenim un devu ievadīšanas starplaikam atkarīb
                                
                                Baca dokumen lengkap