Penicillin Actavis 3 g

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
26-11-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
26-11-2020

Bahan aktif:

Benzylpenicillinnatrium

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf

Kod ATC:

J01CE01

INN (Nama Antarabangsa):

Benzylpenicillinnatrium

Dos:

3 g

Borang farmaseutikal:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Unit dalam pakej:

Hetteglass 10x3 g

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2001-01-01

Risalah maklumat

                                Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PENICILLIN ACTAVIS 600 MG PULVER TIL
INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
PENICILLIN ACTAVIS 1,2 G PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
PENICILLIN ACTAVIS 3 G PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
PENICILLIN ACTAVIS 6 G PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
BENZYLPENICILLINNATRIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Penicillin Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Penicillin Actavis
3.
Hvordan du bruker Penicillin Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Penicillin Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Penicillin Actavis er og hva det brukes mot
Penicillin Actavis er et antibiotikum som brukes ved infeksjoner
forårsaket av bakterier som er følsomme
for penicillin.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Penicillin Actavis
Bruk ikke Penicillin Actavis
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet.
•
dersom du er allergisk overfor andre penicilliner eller cefalosporiner
(en annen type
betalaktamantibiotika).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Penicillin Actavis
•
dersom du har nedsatt nyrefunksjon.
•
ved døgndoser over 18 g hos voksne.
•
dersom du er over 60 år.
Penicillin Actavis skal brukes med forsiktighet til nyfødte.
Kramper kan for
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1/5
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Penicillin Actavis 600 mg (1 mill. IE) pulver til
injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning
Penicillin Actavis 1,2 g (2 mill. IE) pulver til
injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning
Penicillin Actavis 3 g (5 mill. IE) pulver til
injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning
Penicillin Actavis 6 g (10 mill. IE) pulver til
injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder: Benzylpenicillinnatrium 600 mg (1 mill.
IE), resp. 1,2 g (2 mill. IE), 3 g (5
mill. IE) og 6 g (10 mill. IE).
Hjelpestoff med kjent effekt: natrium.
Hvert hetteglass inneholder:
600 mg (1 mill. IE): 38,7 mg natrium
1,2 g (2 mill. IE): 77,4 mg natrium
3 g (5 mill. IE): 193,6 mg natrium
6 g (10 mill. IE): 387,2 mg natrium
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Infeksjoner forårsaket av penicillinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosen skal tilpasses pasientens nyrefunksjon og alder.
VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR:
Ved dosering 0,6 g-1,2 g (1-2 mill. IE) settes dosen intravenøst
eller
intramuskulært 2-6 ganger i døgnet. Ved dosering 3 g - 6 g (5-10
mill. IE) settes dosen intravenøst 2-6
ganger i døgnet. Doser over 6 g (10 mill. IE) i døgnet bør gis som
intermitterende intravenøse
infusjoner (3-6 infusjoner av 20-30 minutters varighet). Ved
livstruende infeksjoner kan det brukes 30
g-48 g (50-80 mill. IE) i døgnet, men da må serumkonsentrasjonen
følges for at man skal unngå
akkumulasjon og toksiske bivirkninger. I stående intravenøst drypp
kan oppløsningen injiseres i slange
eller helst i egen injeksjonsventil.
BARN:
NYFØDTE:
36 mg (60 000 IE) pr. kg pr. døgn.
2 UKER-3 MÅNEDER:
48 mg (80 000 IE) pr. kg pr. døgn.
3 MÅNEDER-5 ÅR:
39 mg (65 000 IE) pr. kg pr. døgn.
5 ÅR-12 ÅR:
30 mg (50 000 IE) pr. kg pr. døgn.
Ved livstruende infeksjoner kan dosen økes til 4-6 g
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini