Penester 5 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Finasterīds

Boleh didapati daripada:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Kod ATC:

G04CB01

INN (Nama Antarabangsa):

Finasteridum

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Apvalkotā tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Zentiva a.s., Czech Republic

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Penester 5 mg apvalkotās tabletes
Finasteridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Penester un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Penester lietošanas
3.
Kā lietot Penester
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Penester
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Penester un kādam nolūkam tās lieto
Penester pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5-alfa reduktāzes
inhibitoriem.
Ārsts ir izrakstījis Penester, jo Jums ir slimība, ko sauc par
labdabīgo prostatas hiperplāziju jeb
LPH. Jūsu prostata (priekšdziedzeris), kas atrodas urīnpūšļa
tuvumā, ir palielinājies un apgrūtina
urināciju. Penester palīdz samazināt palielināto prostatu un
atvieglo urināciju. Penester palīdz
samazināt risku pēkšņai nespējai urinēt (akūta urīna retence)
un vajadzībai pēc operācijas.
2.
Kas Jums jāzina pirms Penester lietošanas
Nelietojiet Penester šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret finasterīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs esat sieviete (jo šīs zāles paredzētas tikai vīriešiem);
skatīt apakšpunktu „Grūtniecība
un barošana ar krūti”.
Penester nedrīkst lietot bērni.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Penester lietošanas konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jūsu partnerei ir grūtniecība vai viņa plān

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Penester 5 mg apvalkotās tabletes
2. KVANTITATĪVAIS UN KVALITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg finasterīda (Finasteridum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
77,45 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Dzeltenas krāsas, apaļas formas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar
diametru 7,1 mm.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Penester lieto labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) terapijai un
kontrolei
pacientiem ar palielinātu prostatu, lai
-
samazinātu prostatas hipertrofiju, uzlabotu urīna plūsmu un
mazinātu
simptomus, kas saistīti ar LPH;
-
samazinātu akūtas urīna retences biežumu un ķirurģiskas
iejaukšanās
nepieciešamību, tai skaitā prostatas transuretrālu rezekciju
(PTUR) un
prostatektomiju,
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva pieaugušajiem: 5 mg (1 tablete) dienā tukšā
dūšā vai ēšanas
laikā.
Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nestabilas pakāpes nieru
mazspēju (kreatinīna klīrenss līdz 9 ml/min.) devas pielāgošana
nav
nepieciešama.
Nav pieejami dati par lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju.
04-0150/IA/022
SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
Pediatriskā populācija
Penester nav paredzēts lietošanai bērniem.
4.3. Kontrindikācijas
Penester nav paredzēts lietošanai sievietēm un bērniem.
Penester ir kontrindicēts šādos gadījumos:
-
paaugstināta jutība pret aktīvo vielu(-ām) un/vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām,
-
grūtniecība - sievietēm, kurām iestājusies vai varētu iestāties
grūtniecība (skatīt 4.6.
apakšpunktu „Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti”
– „Finasterīda izraisītais risks
vīrišķā dzimuma auglim”).
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Vispārīgi
Lai izvairītos no obstruktīvām komplikācijām, ļoti svarī