Pemetrexed NeoCorp 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Pemetrexed-Dinatrium

Boleh didapati daripada:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Dos:

25 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Pemetrexed-Dinatrium (27555) 30,2 Milligramm

Laluan pentadbiran:

intravenöse Anwendung

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2020-11-20

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PEMETREXED NEOCORP 25 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Pemetrexed
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pemetrexed NeoCorp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Pemetrexed NeoCorp bei Ihnen
angewendet wird?
3.
Wie ist Pemetrexed NeoCorp anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pemetrexed NeoCorp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PEMETREXED NEOCORP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pemetrexed NeoCorp ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Krebserkrankungen.
Pemetrexed NeoCorp wird in Kombination mit Cisplatin, einem anderen
Arzneimittel zur Behandlung
von Krebserkrankungen, zur Behandlung des malignen Pleuramesothelioms,
einer Krebserkrankung des
Rippenfells, bei Patienten, die keine vorherige Chemotherapie erhalten
haben, eingesetzt.
Pemetrexed NeoCorp wird auch in Kombination mit Cisplatin zur
erstmaligen Behandlung von Patienten
mit fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs gegeben.
Pemetrexed NeoCorp kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie
Lungenkrebs im fortgeschrittenen
Stadium haben und Ihre Erkrankung auf eine anfängliche Chemotherapie
angesprochen hat oder
größtenteils unverändert geblieben ist.
Pemetrexed NeoCorp wird ebenfalls zur Behandlung von Patienten mit
fortgeschrittenen Stadien von
Lungenkrebs eingesetzt, nachdem vorher eine andere Chemotherapie
angewendet wurde und die
Krankheit danach weiter fortschreitet.
Diese

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pemetrexed NeoCorp 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 25
mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Dinatrium
2,5 H
2
O).
Jede Durchstechflasche mit 20 ml enthält 500 mg Pemetrexed (als
Pemetrexed-Dinatrium 2,5 H
2
O).
Jede Durchstechflasche mit 40 ml enthält 1.000 mg Pemetrexed (als
Pemetrexed-Dinatrium 2,5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält
2,78 mg (0,12 mmol) Natrium.
Jeder ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50
mg Propylenglycol.
Jede Durchstechflasche mit 20 ml enthält 55,6 mg (2,4 mmol) Natrium
pro Durchstechflasche, entsprechend 3 % der
von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen
Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
Jede Durchstechflasche mit 20 ml enthält 1.000 mg Propylenglycol.
Jede Durchstechflasche mit 40 ml enthält 111,2 mg (4,8 mmol) Natrium
pro Durchstechflasche, entsprechend 6 % der
von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen
Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
Jede Durchstechflasche mit 40 ml enthält 2.000 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose bis gelbe oder grüngelbe Lösung. Lösung praktisch
frei von Partikeln.
Der pH-Wert des Konzentrats liegt zwischen 8,0 und 9,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MALIGNES PLEURAMESOTHELIOM
Pemetrexed NeoCorp in Kombination mit Cisplatin ist angezeigt zur
Behandlung von chemonaiven Patienten mit
inoperablem malignen Pleuramesotheliom.
NICHT-KLEINZELLIGES LUNGENKARZINOM
Pemetrexed NeoCorp ist in Kombination mit Cisplatin angezeigt zur
First-Line-Therapie von Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom, außer bei überwi