Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
pazopanib
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
L01EX03
pazopanib
400 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg pazopaniba (što odgovara 433,40 mg pazopanib hidrohlorida)
30 filmom obloženih tableta u HDPE boci sa polipropilenskim zatvaračem, u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED
Važeći
2022-06-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PAZOPANIB PHARMASCIENCE 200 mg filmom obložene tablete PAZOPANIB PHARMASCIENCE 400 mg filmom obložene tablete pazopanib Pažljivo proČitajte ovu uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za vas. - Zadržite ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo vama. Ne prenosite ga drugima. To im može naštetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti isti kao i vaši. - Ako dobijete bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Pogledajte odjeljak 4. Šta je u ovom uputstvu 1. Šta je Pazopanib Pharmascience i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego što uzmete Pazopanib Pharmascience 3. Kako uzimati Pazopanib Pharmascience 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pazopanib Pharmascience 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Pazopanib Pharmascience i za šta se koristi Pazopanib Pharmascience je vrsta lijeka koja se naziva inhibitor protein kinaze . Djeluje tako što sprečava aktivnost proteina koji su uključeni u rast i širenje ćelija karcinoma. Pazopanib Pharmascience se koristi kod odraslih za liječenje: - rak bubrega koji je uznapredovao ili se proširio na druge organe. - određeni oblici sarkoma mekog tkiva, koji je vrsta karcinoma koji pogađa potporna tkiva u tijelu. Može se javiti u mišićima, krvnim sudovima, masnom tkivu ili drugim tkivima koja podržavaju, okružuju i štite organe. 2. Šta morate znati prije nego što uzmete Pazopanib Pharmascience Ne uzimajte Pazopanib Pharmascience - ako ste alergiČni na pazopanib ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6). Provjerite sa svojim ljekarom ako mislite da se ovo odnosi na vas. Upozorenja i mjere opreza Prije uzimanja Pazopanib Pharmascience razgovarajte sa svojim ljekarom: - ako imate bolest srca. - ako imate bolest jetre. - ako ste imali zatajen Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pazopanib Pharmascience 200 mg filmom obložene tablete Pazopanib Pharmascience 400 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pazopanib Pharmascience 200 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži pazopanib hlorid što odgovara 200 mg pazopaniba Pazopanib Pharmascience 400 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži pazopanib hlorid što odgovara 400 mg pazopaniba Potpuni popis pomoćnih tvari potražite u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Pazopanib Pharmascience 200 mg filmom obložene tablete Roza filmom obložena tableta u obliku kapsule sa utisnutim natpisom „200“ na jednoj strani, dimenzija 14,3 mm x 5,7 mm ± 5%. Pazopanib Pharmascience 400 mg filmom obložene tablete Bijela, filmom obložena tableta u obliku kapsule sa utisnutim natpisom „400“ na jednoj strani, dimenzija 18,0 mm x 7,1 mm ± 5%. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Karcinom bubrežnih ćelija (RCC) Pazopanib Pharmascience je indiciran kod odraslih za prvu liniju liječenja uznapredovalog karcinoma bubrežnih ćelija (RCC) i za pacijente koji su prethodno primili terapiju citokinima za uznapredovalu bolest. Sarkom mekog tkiva (STS) Pazopanib Pharmascience je indiciran za liječenje odraslih pacijenata sa određenim podtipovima uznapredovalog sarkoma mekog tkiva (STS) koji su prethodno primali hemoterapiju zbog metastatskih bolesti ili koji su napredovali u roku od 12 mjeseci nakon (neo) adjuvantne terapije. Učinkovitost i sigurnost utvrđeni su samo kod nekih STS histoloških podtipova tumora (vidjeti dio 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Liječenje lijekom Pazopanib Pharmascience smije započeti samo liječnik s iskustvom u primjeni antitumorskih lijekova. Doziranje Odrasli Preporučena doza pazopaniba za liječenje RCC ili STS je 800 mg jednom dnevno. Prilago_đ_avanje doze Prilagođavanje doze (smanjenje ili povećanje) trebalo bi da bude postupno, umanjivati ili uvećavati po200 mg, na osnovu individual Baca dokumen lengkap