PAXERA 40 MG FILM TABLET, 28 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

paroksetin

Boleh didapati daripada:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Kod ATC:

N06AB05

INN (Nama Antarabangsa):

paroksetin

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

fluoksetin

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2006-05-09

Risalah maklumat

1 / 12
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
PAXERA
®
40 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 40 mg paroksetine eşdeğer 45
,
76 mg paroksetin hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
(inek
sütü
kaynaklı),
emcompress
(dikalsiyum
fosfat),
H.P.M.C.2910, Kroskarmelloz sodyum, Prejelatinize nişasta, primojel
(sodyum nişasta
glikolat), Magnezyum stearat, Yeşil Opadry –03B21466: (Polietilen
glikol(makrogol),
titanyum dioksit, hidroksipropil metil selüloz, FD&C mavi no:2,
kinolin sarısı alüminyum
lake)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAXERA_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAXERA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAXERA_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAXERA_
_®_
_'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PAXERA
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAXERA
®
, etkin maddesi paroksetindir ve SSRI (Selektif Serotonin Geri Alım
İnhibitörleri) adı
verilen bir ilaç grubuna dahildir.
PAXERA
®
, blister ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 14, 28 ve 56
tablet bulunur.
PAXERA
®
, aşağıdakilerden herhangi birinden şikayeti olan YETİŞKİNLERE
reçete edilebilir:
•
Majör depresif bozukluk
•
Obsesif (saplantılı) ve kompülsif (kontrol edilemeyen)
davranışlar
•
Kişinin toplum �

Ciri produk

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAXERA
®
40 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 40 mg paroksetine eşdeğerde 45,76 mg paroksetin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü kaynaklı)… .................... 270,24 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Yeşil renkte film kaplı, bir yüzünde “40” işareti, diğer
yüzü çentikli, oblong tabletlerdir.
Çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi içindir.
Böylece tablet 20 mg’lık eşit yarımlara
bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLER
MAJÖR DEPRESIF BOZUKLUK:
PAXERA
®
, majör depresif bozukluk (MDB) tedavisinde endikedir.
Hastaların 1 yıla kadar paroksetin kullandığı çalışmalara ait
sonuçlar, depresif semptomların
relapsını ve tekrarlamasını engellemede paroksetinin etkili
olduğunu göstermektedir.
ANKSIYETE BOZUKLUKLARI:
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın Panik Bozukluğu
semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Sosyal Anksiyete Bozukluğu/Sosyal Fobi tedavisi.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi. Post
Travmatik Stres Bozukluğu tedavisi.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Majör Depresif Bozukluk:
Tavsiye edilen günlük doz 20 mg’dır. Bazı hastalarda 20mg’a
yanıt yetersiz olduğunda doz,
hastanın yanıtına göre, kademeli olarak 10 mg'lık artışlar ile
günde maksimum 50 mg’a
yükseltilebilir.
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB):
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’ dır. Hastalarda tedaviye günde
20 mg ile başlanmalıdır ve
doz haftada bir 10 mg/gün şeklinde artışlar ile yükseltilebilir.
Bazı hastalar günlük dozun
maksimum 60 mg olana kadar artırılmasından fayda sağlar.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak